【重磅】刚刚,6批药品抽检结果不合格,这两个品种务必注意,严防严控!

文摘   2024-11-11 22:55   安徽  

内蒙古药监局6批次药品

不符合规定!

-药品质量抽查检验结果通告

公示公告

监督检查


2024年11月11日,内蒙古自治区药监局发布关于质量抽查检验不符合规定药品的通告。


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。


不合格药品名称:麸炒山药、山药、蜜桑白皮、葛根2批次、炙甘草


不合格项目:

麸炒山药[性状]

山药[性状]

蜜桑白皮[水分]

葛根2批次[含量测定]

炙甘草[含量测定]


对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。


不符合规定药品有关项目解析

性状:记载产品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
水分:是指药品中含有水的含量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。
含量测定项:系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。

内容来源:内蒙古药监局、中食药

原始药终温馨提示

以上抽检不合格品种中山药伪品常见有红薯、木薯、广山药等,葛根常见伪品有葛藤外观性状相近,务必注意。


山药伪品

葛根伪品

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