关于中药饮片保质期的行动倡议

文摘   2024-09-28 22:18   安徽  

中药饮片标签管理规定》第二十二条规定:保质期的标注自2025年8月1日起施行。距今已不足1年,因涉及品种多,任务重,单个企业几乎不可能完成稳定性考察,无力确定科学的保质期,无力保证质量安全。  

为了能明确各品种保质期。现倡议业内有有担当的企业,举行业力量群策群力,数据共享,共同应对,以求尽可能科学而充分的研究、探讨和分析各品种。  

一、重点关注品种:  

1、易虫蛀、变味、发霉品种;
2、含芳香类、挥发类特殊成分药材:如薄荷、艾叶、苍术等;  
3、含油脂类品种:如苦杏仁、桃仁等;  
4、成分不稳定品种:如前胡、丁香、西红花等;  

5、黄曲霉类品种:如:土鳖虫、柏子仁等。  

二、倡议行动计划:  

1、参与单位将共享已经开展的稳定性考察数据;  

2、汇总分析后形成保质期推荐性初稿;  

3、分工合作,进一步分配品种任务,修订初稿,形成正式稿。  

三、参与方式:  

1、添加微信:13729331061施先生(量仔),添加时注明:单位名称+姓名 保质期行动  

2、组建群组,按统一表格提报研究数据。  

注:数据仅限参与单位内部交流,不公开,望各单位积极参与。  

2024年9月28日  

原始药终
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