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一预印本文章因共同作者“内讧”而撤稿,合著者称未征得其同意就发表
学术
2024-11-15 19:03
北京
2024年10月22日,一篇针对
最新抗阿尔茨海默病药物lecanemab显著增加死亡风险
的文章在预印本平台Research Square上发布,随后引发了研究者和媒体的广泛关注,获得了超
4300次
浏览。该药物的益处和副作用在临床医生中引起了激烈的争论。随后,一位合著者指控
通讯作者在未征得其同意的情况下,将文章发布到了预印本服务器
。
注:预印本允许研究者在同行评审之前上传研究结果。这种形式可能会引起人们对初步研究结果的关注,并且无法轻易从公共记录中删除。
原文链接:https://www.researchsquare.com/article/rs-5282702/v1
故事要从几个月前说起,当时该预印本的通讯作者、美国辛辛那提大学的神经科学家Alberto Espay决定从“美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)”数据库中了解更多有关lecanemab的信息。
长期以来,Espay一直对lecanemab等淀粉样蛋白抗体类药物的安全性表示担忧。这种药物能清除被普遍认为导致阿尔茨海默病的脑沉积物,
但有脑肿胀和出血风险
。在临床试验中,
有一些人因服用lecanemab而死亡
。
Espay和3位同事收集了25例因服用lecanemab而死亡的病例。他们还试图估计服用该药物的患者总数,以及患者因阿尔茨海默病死亡的死亡率。他们的分析表明,
服用这种药物后死亡风险增加了2.6倍
。他们在一封信件(Letter)中描述了这一发现,并邀请其他5名研究者作为合著者加入。所有人都同意了。这封信件被先后提交到《JAMA》和《JAMA Network Open》,但都被拒绝了。
9月30日,Espay向其合著者建议“
考虑将此发布到预印本服务器中
”。他忘记了是否有人回复了他。10月22日,他将预印本发布到了Research Square网站上。这与寄给《JAMA》的手稿基本相同。
但当Espay将预印本链接发送给他的合著者时,争议爆发了。
南加州大学的研究者Lon Schneider指责道:“
他甚至没有告诉我他正在提交
。”Schneider虽然看到了Espay的电子邮件,但没有将其理解为即将发布,尤其是Espay对原始稿件进行了修改,但没有提前告知他,这让他非常恼火。
这些修改包括
:对研究局限性的弱化;暗示欧洲监管机构不批准该药的决定;并称“不利的死亡信号”需要“考虑加速退出市场”。
Schneider是合著者中最为特殊的存在:
尽管他对该药的安全性感到担忧,但他同时也是一项lecanemab试验的联合负责人
,该试验将lecanemab用于高度遗传性阿尔茨海默病患者。他担心该药的副作用,但表示:“我们一边领导这样的研究,一边说这种药物应该撤市,这很矛盾。“Schneider要求Espay删除该预印本,或者至少将自己从合著者中删除。
与此同时,
该预印本也引发了媒体的关注
。《The New York Times》在一篇关于抗淀粉样蛋白抗体风险的文章中提到了该预印本。一些人担心FAERS数据库重复记录了一些死亡数据。还有人担心预印本中数据太少,无法支持其主张。随后几天,另外4位合著者也加入了Schneider的行列,要求删除他们的名字。
10月31日,在Schneider首次提出异议大约一周后,Espay授意其中一位合著者联系Research Square,要求将这篇文章从其网站上删除。第二天,该平台回复称,
该预印本被分配了DOI号,所以无法简单地删除
。
预印本服务器bioRxiv和medRxiv的联合创始人说,这是一项政策,如同被撤稿的期刊论文一样,
即使是被撤稿的预印本文章也会保留在记录中
。
Research Square隶属于出版商Springer Nature。一位工作人员表示,Espay在提交手稿时,选择同意“将此内容作为公开预印本在Research Square网站上永久共享”。他被鼓励提交修订版,也可以更改作者名单。
Espay在11月4日尝试了这一做法,他撰写了一篇不同的文章,研究了服用lecanemab患者的死亡原因,而不是评估死亡率本身。报告称,
40%的死亡是由于脑肿胀或出血,其余可能是癌症或心脏病等无关原因
。修订后的预印本还删除了5位合著者。但Espay表示,Research Square不会用新的分析替换原来的预印本。
11月8日,Research Square正式将这篇预印论文标记为“已撤稿”。虽然无法在网站上显示,但仍然可以访问。全文和作者名单仍然保留,并注明
作者不再支持其结论
。
Espay对Schneider的批评表示理解。他承认:“我在没有他同意的情况下擅自采取行动了”。他补充说:“
这
篇论文经历了最公开、最严格的网上同行评审,并被‘拒稿’了
”。但Espay对lecanemab和相关药物的持续关注使他不愿立即否定该预印本,或用更含糊的结论取代原先结论。他将继续努力研究抗淀粉样蛋白药物的危害。
本文整理自:https://www.science.org/content/article/preprint-alzheimer-s-drug-deaths-ignites-dispute-among-authors
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