【质量公告】27批次药品不合格!

健康   2024-11-03 17:49   辽宁  

来源:四川药监局   编辑:wangxinglai2004


2024年11月01日,四川药监局发布了药品抽检质量公告,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。


固体制剂品种(检测项目):抗菌消炎胶囊(含量测定)、 牛黄解毒片(含量测定) 、清眩片(重量差异)、心口舒胶囊(人参皂苷Rb3)。


中药饮片(检测项目):茜草(性状、显微鉴别)、金钱草(含量测定)、款冬花(性状、杂质、含量测定、浸出物)、 款冬花(性状、杂质) 、款冬花2批次(蜜款冬花)(药屑及杂质)  、山慈菇(性状)、木蝴蝶(水分)、蒲公英3批次(水分)、 大叶茜草(总灰分)、  红参(红参片)2批次(薄层色谱鉴别)、党参段(性状)、墨旱莲(总灰分)、  远志(蜜远志)(性状)、 淫羊藿(含量测定)、 山萸肉(水分)、 炒僵蚕(总灰分)、 麸炒苍术(水分)、蝉蜕(性状)、 五加皮(浸出物)。  


经乐山市食品药品检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。
一、现将相关情况通告如下:  
  • 经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
  • 经绵阳市食品药品检验所检验,标示为广西世彪药业有限公司生产的1批次牛黄解毒片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
  • 经攀西钒钛检验检测院检验,标示为四川字库山制药有限公司生产的1批次清眩片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。  
  • 经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的1批次心口舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为人参皂苷Rb3。  
  • 经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次金钱草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
  • 经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质、含量测定、浸出物。  
  • 经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次山慈菇不符合规定,不符合规定项目为性状。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次木蝴蝶不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次大叶茜草不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经四川省药品检验研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的2批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为薄层色谱鉴别。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次党参段不符合规定,不符合规定项目为性状。  
  • 经达州市食品药品检验所检验,标示为重庆融康堂药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
  • 经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的1批次远志(蜜远志)不符合规定,不符合规定项目为性状。  
  • 经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
  • 经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
  • 经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为广东汇康元药业有限公司生产的1批次麸炒苍术不符合规定,不符合规定项目为水分。  
  • 经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。  
  • 经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。  
  • 经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。  
  • 经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为浸出物。  
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。







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