11月7日,加利福尼亚州奥克兰和中国南京,Aditum Bio和Leads Biolabs(维立志博)宣布成立Oblenio Bio,该公司正在与一项独家选择权和许可协议一起成立,以开发LBL-051,一种用于自身免疫性疾病的一流CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体。Aditum Bio将资助Oblenio Bio,双方将合作迅速将LBL-051推进到临床研究。今年中国TCE(T Cell Engager)资产出海有多个BD交易以及NewCo形式:嘉和生物、岸迈生物、同润生物、恩沐生物等等。CD19和BCMA靶向治疗的最新临床数据表明,在难以治疗的自身免疫性疾病中具有令人信服的疗效。尽管取得了这些有希望的结果,但对提高疗效和耐用性的需求仍未得到满足。通过靶向CD19和BCMA,LBL-051有可能通过在各种抗体介导的自身免疫性疾病中耗尽更广泛的病理B细胞群来提供更强、更持久的反应。LBL-051是一种使用LeadsBody™平台开发的新型三特异性T细胞衔接器。每个靶结合结构域CD19、BCMA和CD3-都经过工程设计,目的是通过精细调节每个结构域的相对效力来提高安全性,同时优化疗效。LeadsBody™平台(CD3 engager平台)
为了在T细胞连接器的安全性及有效性之间实现最佳平衡,维立志博开发了专有的LeadsBody™平台,该平台能够促进对CD3靶向双特异性抗体的分子设计进行多种修改。该等关键修改包括(其中包括)与肿瘤相关性抗原(TAA)结合的可变表达水平、结合不同细胞因子释放征调CD3亲和力、肿瘤微环境中的有条件T细胞复位向及激活机制以及不同的空间结构。通过利用该平台技术,维立志博用于治疗实体瘤及血液瘤的多种CD3靶向双特异性T细胞连接器(例如LBL-034及LBL-033)在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤效果及良好的安全性。
根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、制造和商业化LBL-051的独家选择权。Leads Biolabs有资格获得高达3500万美元的前期和近期付款,5.79亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及销售特许权使用费。此外,维立志博有权获得Oblenio Bio的股权。Aditum Bio联合创始人:Joe Jimenez(左)和Mark Fishman(右)Aditum Bio联合创始人兼董事总经理Joe Jimenez表示:“与单独靶向CD19或BCMA相比,LBL-051通过靶向自身免疫性疾病中的CD19和BCMA,有可能实现完全的免疫重置,并具有更优的疗效和持久性。”维立志博创始人、董事长兼首席执行官康小强博士表示:“LBL-051提供了一种治疗某些自身免疫性病症的差异化方法,并有可能成为“Pipeline in a Product”的重磅革命性药物。我们很高兴与Aditum的高素质团队建立合作关系,将这种创新疗法带给世界各地的患者。”Oblenio Bio是Aditum Bio推出的第13家公司,其使命是为广大患者群体提供重要药物。为了加快这些药物的上市,Aditum Bio建立了一个孵化器模式,专注于药物开发的转化阶段。“分拆”模式使一个灵活的初创平台成为可能,该平台拥有由Aditum内部开发专业团队支持的专门管理团队。Joe Jimenez是Aditum Bio的联合创始人,他是诺华的前任首席执行官。在他的领导下,诺华开发了业内最大的自研药物管线。Mark Fishman是Aditum Bio的联合创始人兼科学顾问委员会主席。在此之前,Mark是诺华生物医学研究所(NIBR)的创始总裁(2002-2016)。Mark目前是哈佛大学干细胞与再生生物学教授。在他任职期间,NIBR在120多种适应症中发现并成功进行了90种新药的早期临床试验。Mark也是美国国家医学院院士,美国艺术与科学院院士。关注下方公众号,带你看世界!