刚刚!睿跃生物与Pulmatrix达成合并协议!

文摘   2024-11-14 08:09   广东  

11月13日,临床阶段生物制药公司Pulmatrix(纳斯达克股票代码:PULM)宣布与Cullgen(睿跃生物)达成合并协议,Cullgen是一家私营临床阶段生物药物公司,应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。Cullgen利用其专有技术平台uSMITE™(小分子诱导泛素依赖性靶点清除),以新型E3配体为特征,构建下一代靶向蛋白质降解物和降解物抗体偶联物(“DAC”)。合并后的公司预计在接近尾声时将拥有约6500万美元的现金和现金等价物,以通过多个临床里程碑和2026年的预期跑道提供资金。
2023年,Cullgen完成了由阿斯利康中金领投的3500万美元C轮融资,并宣布与Astellas Pharma建立战略合作伙伴关系。(19亿美元!安斯泰来和睿跃生物达成蛋白降解药物授权协议
关于拟议交易
根据合并协议的条款和条件,在合并结束时,合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份,合并前Cullgen股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份,该公司将以Cullgen的名义运营,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在纳斯达克资本市场交易。Pulmatrix股东还将获得特别现金股息,前提是Pulmatrix在收盘时的净现金超过250万美元,但须进行某些调整。
该交易预计将于2025年3月底完成,但须获得股东和中国证监会的批准。
管理层和董事会
在合并生效时,合并后公司的执行官将由Cullgen董事长兼首席执行官罗楹博士领导。Cullgen董事会将由Pulmatrix的一名代表补充。

Cullgen董事长兼首席执行官罗楹博士表示:“我很高兴宣布与Pulmatrix的合并计划,这是我们公司发展的关键时刻,因为我们将靶向蛋白质降解剂的管线推进到癌症和其他疾病的临床开发中。在纳斯达克上市将有助于推动我们的增长,使我们能够释放我们技术平台的全部潜力,包括我们开发和推进降解剂-抗体偶联物和其他靶向蛋白质去降解剂进入临床的计划。”
Pulmatrix临时首席执行官Peter Ludlum表示:“在对战略选择进行彻底评估后,Pulmatrix董事会和管理团队认为,此次预期交易为我们的股东提供了一个创造价值的机会。我们预计,此次合并将使我们的股东能够参与Cullgen有前景的研发活动,并在合并结束前以潜在股息的形式提供利益。在交易结束之前,我们将通过剥离包括PUR1800、PUR3100和iSPERSE™专利组合在内的公司资产来增加可用于特别股息的现金。”
Cullgen管线概述和发展里程碑
Cullgen目前有三个正在或即将启动1期临床试验的降解管线。CG001419是一种一流的、选择性的、临床活性的口服泛TRK降解剂,目前正在两项单独的临床试验中进行研究,一项用于实体瘤,另一项用于治疗急性和慢性疼痛。关于癌症试验,迄今为止,Cullgen已给10名患者服用,没有观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。关于疼痛试验,Cullgen最近获得了HREC(澳大利亚)的批准,开始招募患者,以评估CG001419在健康志愿者中的安全性和药代动力学特征。Cullgen预计在2025年初招募第1名患者。该计划旨在提供一种新的非阿片类非NSAID镇痛药,可以满足疼痛领域未满足的医疗需求。
Cullgen还在评估CG009301,这是一种用于治疗血癌的GSPT1降解剂,包括复发/难治性急性髓系白血病(AML)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。Cullgen已获得中国CDE对该候选产品的IND许可,Cullgen预计将在2025年第一季度为第1位患者给药。CG009301也有可能用于治疗携带MYC扩增的实体瘤。
除了这三个临床项目外,Cullgen还推进了其他几种靶向蛋白质降解剂和DAC,主要用于治疗癌症和自身免疫性疾病,包括与Astellas合作的一项靶向细胞周期蛋白的项目。

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