3.3亿美元首付款！协和麒麟引进一款Menin抑制剂Ziftomenib
文摘
2024-11-21 19:56
上海
11月20日，圣地亚哥和东京，Kura Oncology（NASDAQ：Kura）和Kyowa Kirin（协和麒麟，TSE：4151）宣布已达成全球战略合作，开发和商业化Kura的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，用于治疗急性髓细胞白血病（AML）和其他血液系统恶性肿瘤患者。根据协议条款，Kura将获得3.3亿美元的预付款，并预计在短期内获得高达4.2亿美元的里程碑付款，包括在单一疗法复发/难治性（R/R）环境中推出ziftomenib时的付款。此外，Kura有资格获得7.41亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款，总额高达11.61亿美元，用于里程碑付款和实体瘤适应症的选择权。在美国Kura将领导开发、监管和商业战略，并负责生产ziftomenib。两家公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同开展商业化活动，并将平均分担任何潜在的利润和亏损。在美国以外，协和麒麟将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的商业化。Kura将有资格获得产品净销售额的两位数特许权使用费。协和麒麟在收到正在进行的概念验证研究的临床数据后，可以选择参与ziftomenib在胃肠道间质瘤（GIST）和其他实体瘤适应症中的开发和商业化，该研究评估了ziftomenib和伊马替尼在未成功治疗的晚期GIST患者中的应用。如果协和麒麟行使其选择权，Kura有资格获得总计2.28亿美元的预付款和里程碑付款，双方的角色和责任遵循与AML和其他血液恶性肿瘤合作相同的结构。Kura正在努力推进针对某些肿瘤适应症以及糖尿病和其他代谢性疾病的多种下一代menin抑制剂候选药物，但这些药物不包括在合作范围内。作为一家总部位于日本的全球制药公司，协和麒麟旨在创造具有改变生活价值的治疗方法，为疾病患者带来微笑。协和麒麟将利用其血液肿瘤学经验和能力，以及对合作伙伴关系的坚定承诺，成功地将ziftomenib推向全球市场。![]()
协和麒麟首席战略官兼执行官Yasuo Fujii表示：“我们相信ziftomenib是一种非常有前途的基因定义AML患者的研究性治疗方法。添加ziftomenib将补充协和麒麟现有的血液病治疗组合和管线，并将我们的临床开发工作扩展到旨在改善癌症患者预后的联合疗法中。我们期待着与Kura团队密切合作，并将ziftomenib添加到我们的肿瘤学候选组合中，作为我们为世界各地的患者和临床社区带来新的先进治疗选择的承诺的一部分。”Ziftomenib是第一个也是唯一一个获得美国FDA突破性资格的用于治疗R/R NPM1突变型AML的试验性疗法，这种突变与不良结局有关。ziftomenib治疗R/R NPM1突变型AML的2期注册导向试验的注册已经完成，两家公司预计将在2025年提交新药申请（NDA）。Kura还正在进行一系列临床试验，以评估ziftomenib与新诊断和R/R NPM1突变和KMT2A重排AML的现行标准疗法的联合。Kura预计到2025年，将在健康和不健康的一线AML患者群体中启动注册的3期临床一线研究。![]()
Kura Oncology总裁兼首席执行官Troy Wilson博士表示：“此次合作是朝着实现Kura承诺的重要一步，即实现精准药物治疗癌症的承诺，并大大推进了我们建设一家可持续、完全整合的生物制药公司的目标。协和麒麟是Kura的绝佳合作伙伴，带来了全球制药公司的专业知识和规模。我们很高兴能代表我们的领导团队和董事会与协和麒麟合作，实现ziftomenib作为AML患者转型疗法的潜力。此次合作的前期和预期里程碑式的付款，加上我们目前的现金状况，应该提供足够的资金来支持ziftomenib项目在一线适应症中的商业化，我们认为仅在美国，每年就有高达30亿美元的市场机会。"![]()
