全球第二款!亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市
文摘
2024-11-16 09:11
上海
11月16日,亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂力胜克拉片(Lisaftoclax,APG-2575)提交上市申请获得受理,制剂生产合作伙伴是宣泰药业。适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂,与维奈克拉相比,具有更好的安全性和剂量递增时间表,在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。与BTK抑制剂联合治疗初治和r/r CLL/SLL患者的ORR率分别达到100%和98%。亚盛医药最新港股市值133亿港元。力胜克拉片通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。力胜克拉片此前共获5项美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、以及滤泡性淋巴瘤(FL)。关注下方公众号,带你看世界!