2024 年美国FDA 批准上市新药50 个，其中小分子药物31 个，生物制品19 个。在 31 个小分子药物批准中，肿瘤学和罕见/遗传病适应症的批准数量最多（各 6 个），48% 的药物批准被 FDA 归类为同类首创疗法，14% 的药物通过加速审批途径获得批准。
1.Tovorafenib
2.Vorasidenib
3.Lazertinib
4.Inavolisib
5.Revumenib
6.Ensartinib
7.Enmetazobactam
8.Ceftobiprole medocaril
9.Sulopenem etzadroxil
10.Arimoclomol
11.Levacetylleucine
12.Berdazimer
13.Deuruxolitinib
14.Resmetirom
15.Aprocitentan
16.Givinostat
17.Vadadustat
18.Danicopan
19.Mavorixafor
20.Elafibranor
21.Sofpironium
22.Ensifentrine
23.Seladelpar
24.Xanomeline
25.Acoramidis
26.Landiolol
27.Crinecerfont
28.Vanzacaftor
29.Deutivacaftor
30.Pegulicianine
31.Furpiridaz F18
32.Iomcprol
2024 年，FDA 批准上市新药50 个，其中化学小分子药物31 个( 含小分子诊断试剂)，生物制品19 个， 与2023 年的批准数量相比略少。其中，小分子药物依旧是创新主力(62％ )，涵盖的靶点包括异柠檬酸脱氢酶(isocitrate dehydrogenase，IDH)、EGFR、磷脂酰肌醇3 激酶(phosphoinositide 3-kinase，PI3K)、Janus 激酶(Janus kinase，JAK)、甲状腺素受体β(thyroid hormone receptor β，THR-β)、组蛋白脱乙酰酶(histone deacetylase，HDAC) 等。从治疗领域看，2024 年FDA 批准新药包含抗肿瘤药、抗感染药、心血管疾病治疗药物、皮肤疾病治疗药物，以及罕见病药物等多个领域，显示出当前医药行业正努力解决未被满足的多种疾病医疗需求。
