近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，简称“心通医疗”）自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管（简称“Alwide® Plus”）获墨西哥国家卫生监管局上市批准。该产品此前也已经递交 CE 标志注册申请。
Alwide®Plus为公司 Alwide 球囊导管的升级二代产品，于2021年7月获得NMPA的注册批准。其主要特点包括：低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸；高爆破压力适合严重钙化的病变；快速充盈╱回抽可最大限度减少起搏时间。与第一代产品相比，Alwide®Plus 旨在提升爆破压力。
墨西哥是拉美经济大国，也是世界上最开放的经济体之一，近年来其医疗器械的应用需求增长迅速，市场发展潜力巨大，此次Alwide® Plus在墨西哥获批上市，将进一步提升“中国智造”的国际影响力。
截至目前，Alwide® Plus已成功进入中国、阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚、沙特、墨西哥和中国香港共10个国家和地区。两代球囊扩张导管 Alwide®及 Alwide® Plus 已全面进入全球 700 余家核心医院。
超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；
高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对患者高钙化的特征；
快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；
显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。
超低顺应性、耐刺破性：AccuSniper™由聚酰胺/嵌段聚醚酰胺高分子材料组成，并采用特殊双层工艺，具有超低顺应性和高爆破压，能有效扩开严重狭窄和二叶瓣，最大程度实现精准扩张，大幅提升耐刺破性，降低尖锐物/钙化物刺破风险。据统计，AccuSniper™的耐刺破性比市面上其他品牌产品提高约118%，28 mm AccuSniper™囊最高可承受 7.53 atm 的爆破压。
防窜性：内层采用 “8” 字型形状设计，充盈过程中可有效减少球囊窜动，实现稳定扩张；外层采用非顺应性球囊设计，充盈至名义压力后，球囊呈圆柱形，可在有效撑开瓣环的同时，避免过度扩张。与二代球囊相比，AccuSniper™滑脱力提高了 75%。
快速充盈/回抽：采用精密的管径设计和工艺，工作响应更迅速、回抽时间更短，能减少心脏快速起搏时间，避免心肌缺血发生。
显影更清晰：拥有铂铱合金显影标记点，术中能清晰显示球囊位置和有效长度，器械定位更精准。
回抱性：采用双层折叠工艺，可回抽至六叶状，减少外径，器械撤出无障碍，避免损伤血管内膜。
产品型号及参数：具有完备的尺寸型号，适应多种瓣膜尺寸。球囊有效长度为 40 mm，球囊直径为 14-28 mm。
大角度控弯：可在过弓、跨瓣、回收、释放、撤出等各个步骤中进行大角度控弯，采用独特控弯设计实现带偏角的“空间控弯”，符合解剖学，使瓣膜输送更顺利、同轴性更佳，组织损伤更小，适用于多种富有挑战的解剖结构。
回收限位：最大回收位置自带限位，使回收更便捷稳定，安全性更高。
电动可回收：可 3 次回收，且每次回收都可进行控弯调整。
