2024年11月19日,Zenflow 公司宣布完成了2400万美元(合约1.7亿人民币)的 C 轮融资,这笔资金将用于支持其 Spring® 系统的上市前批准(PMA)以及获批后进行商业化准备。Spring® 系统是一种微创治疗方案,专为因前列腺肥大而出现衰弱症状的患者设计。
Zenflow的Spring®系统,在减少创伤、减轻疼痛和加快恢复方面具有显著的优势。
创伤小:微创手术的切口小,对周围组织的损伤也相对较小,这有助于减少术后出血。
疼痛轻:由于创伤小,术后疼痛通常比传统手术要轻,患者可以更快地恢复正常活动。
恢复快:微创手术的恢复时间通常比传统手术短,患者可以更快地回到日常生活和工作中。
材料特性:使用的材料具有超弹性和记忆性,在体温下可以恢复到预设的形状,提供了更好的适应性和稳定性,降低了术后并发症的风险。
可逆性:与传统手术相比,这种植入物提供了可逆性,如果需要,可以轻松取出或重新定位,为患者提供了更多的选择和灵活性。
根据2023年美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布的ZEST CAN研究结果,Zenflow Spring系统作为一种微创治疗方法,能够立即且显著改善良性前列腺增生(BPH)患者的症状。
症状改善:使用Zenflow Spring系统治疗的患者在国际前列腺症状评分(IPSS)上从基线平均21.2分降低到12个月时的11.4分,这代表了47%的症状改善。 生活质量改善:IPSS生活质量评分(IPSS-QOL)也显著改善,从基线平均5.4分降低到12个月时的2.4分,这代表了56%的改善。 尿流率提升:最大尿流率(Qmax)也有所提升,从基线平均9.7 mL/秒提升到12个月时的14.0 mL/秒,这代表了45%的改善。
性功能保持:治疗后患者没有出现任何性功能障碍,勃起功能(SHIM)没有变化,射精功能困扰评分(MSHQ-EjD)改善了45%。
快速恢复:患者在手术后2小时内出院,这表明手术的侵入性较小,患者恢复迅速。 安全性:手术期间没有报告急性不良事件,这强调了Zenflow Spring系统的安全性。 轻微且短暂的不良事件:手术后的不良事件通常是轻微和短暂的,与类似的微创手术(MIST)中报告的事件相似,这进一步证实了该系统的安全性和耐受性。
上海诺生医疗科技有限公司自主研发的复合陡脉冲治疗设备——“艾尔易.BPH”是将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品,已于2023年9月获得国家药监局III类器械证。
该设备应用的是不可逆电穿孔技术(H-FIRE),即复合陡脉冲技术,通过向病变部位施加高频、正负双极性的复合脉冲,对前列腺目标组织的细胞膜造成永久穿孔,破坏细胞内环境稳态,达到细胞凋亡的目的。
水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics先后开发了AquaBeam和Hydros手术机器人系统,通过水刀疗法(Aquablation)为BPH患者提供治疗。其中Hydros于2024年8月21日获美国FDA批准上市。同年10月8日,FDA再次批准公司启动前列腺癌研究。 智愈医疗研发的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人,是一款针对泌尿外科中重度良性前列腺增生(BPH)的产品,利用水刀无热、选择性切除的优势。
▲metaFlow®水刀手术机器人
metaFlow®实现了多模态影像导航、个性化适形手术计划、机器人精准自动执行和无热损伤的水射流切除四大技术创新,使得产品切除效率更高、并发症率低、术后恢复快、医生掌握快等多项优势。
# 关于Zenflow
公司致力于改善BPH患者的治疗体验,其Spring技术旨在提供一种易于逆转的疗法,恢复期短,患者友好。