1、美敦力公司MEDTRONIC INC.对顺行灌注插管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于包装密封问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（国械注进20153101305）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2、积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.对高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)主动召回
积水医疗科技（中国）有限公司报告，由于变更日本国内标识信息的原因，生产商积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.对其生产的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL（国械注进20162401433）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
3、波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对经导管植入式主动脉瓣膜输送导管等产品主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于更新说明书的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的经导管植入式主动脉瓣膜ACURATE neo2? Aortic Valve（国械注进20243130406）、经导管植入式主动脉瓣膜输送导管ACURATE neo2? Transfemoral Delivery System（国械注进20243030548）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月15日
