趋势 1:自动化将在实验室的各个方面发挥越来越大的作用
OmniPathology的科学与技术副总裁Ronald Blum博士指出,COVID大流行是临床实验室自动化使用增加的主要驱动力之一,也是2025年实验室的主要趋势之一。
“自动化系统在 COVID 大流行期间被广泛采用,以处理流经许多实验室的大量 SARS-CoV-2 测试。现在正在部署这些系统和其他系统来处理分析工作流程中的大部分手动等分和分析前步骤。这些自动化系统不仅有助于减少对员工的依赖,而且还提供了更稳健、可重现和可靠的试剂和样品交付,从而提高了结果的质量和可靠性,“他说。“除了提高质量指标外,新技术还缩短了加工时间,并显著缩短了测试周转时间。例如,许多公司已经出现,采用了缩短核酸提取时间和成本的技术。其他公司已经开发了无提取系统,进一步减少了手动步骤并缩短了获得结果的时间。
根据 Blum 对劳动力短缺的观察,Siemens Healthineers 诊断主管 Sharon Bracken 引用了一项对 400 名实验室专业人员的调查,其中 89% 的人同意自动化对于满足需求至关重要。但也许更有趣的是,95% 的受访者认为自动化是改善患者护理的关键。
“很明显,自动化不仅仅是实验室运营的前瞻性战略,而且是支持持续高质量患者护理和抵消长期人员短缺影响的必要演变。调查表明,职位空缺将继续是一个挑战,因为 28% 的 50 岁或以上的实验室专业人员表示计划在未来三到五年内退休,“她观察到。“忽视自动化的成本也更加明显地成为人们关注的焦点。
14% 的实验室专业人员承认犯了高风险错误,例如暴露于生物危害或报告不正确的测试结果,而 22% 的人报告犯了低风险错误,包括管理、记录或重复测试相关的错误。另有 29% 的人担心犯错。同样令人担忧的是,5% 的实验室专业人员报告说,由于人手不足,他们的实验室已经关闭了一段时间。关闭会延迟测试结果并失去收益。需要紧急关注的样本可能需要外包,这会增加额外的成本。
这就是自动化为整个医疗保健企业带来好处的地方。
“新的实验室自动化创新有助于维持关键的实验室运营,并为实验室专业人员腾出时间从事有益于整个卫生系统的活动,”Bracken 补充道。“例如,最新的自动化产品可以整合 25 项任务,将工作时间缩短到几分钟。由于需要处理的重复性手动任务更少,实验室专业人员表示,他们会将节省下来的时间重新分配给培训和指导员工 (46%)、执行更多的质量控制故障排除 (42%) 以及更有效地管理跨部门的测试样品过程 (39%)。
但根据 Bracken 的说法,这不仅仅是日常任务的自动化。也许,最具革命性的将是集成自动化机器的发展将为临床实验室带来什么。
“您将看到医疗物联网 (IoMT) 的实施:在实验室中增强机器对机器 (M2M) 通信 - 仪器、机器人、冷藏存储、'智能'耗材。在具有先进视觉和 LiDAR 系统与深度学习算法相结合的动态实验室环境中,无碰撞导航有望起飞,“Bracken 预测道。“无论实验室规模如何,自动化机器人技术都将使实验室专业人员能够更加专注于协作式患者护理。采用自动化对于营造可持续和适应性强的实验室环境以增强患者护理和结果至关重要。
实验室趋势 2:AI 和数字解决方案的影响将增加
人工智能 (AI) 一直是许多行业的首要考虑因素。而且,虽然自动化的一个方面,但它的技术和社会影响可能会改变我们工作、生活和提供医疗保健(包括临床实验室检测)的方方面面,这就是为什么它是来年被引用最多的实验室趋势之一。
“我认为我们将继续关注 AI 在医疗和临床实验室以及其他环境的许多领域的快速应用。例如,人工智能支持的远程患者监测 (RPM)、床旁诊断收集/解释生命体征的实时数据,以及许多医学实验室领域实验室成像的实时人工智能解释,“FACSc 全球研究员、德克萨斯州立大学医学实验室科学项目大学杰出主席和摄政教授 Rodney E. Rohde 博士说, 以及转化健康研究中心的副主任和奥斯汀社区学院的生物学副兼职教授。“我认为学术和医疗领域的专业人士需要接受,我们需要成为 AI 入门、学习和质量的一部分。这包括让我们的学术项目与我们现在的学生和校友讨论人工智能及其所有影响,以便他们准备好帮助引导人工智能进入临床世界。
虽然一些行业(如新闻和电影业)将 AI 描绘成对生计的世界末日威胁,但专家们认为这种实验室趋势对实验室人员和他们所服务的患者都有显著的好处。
“人工智能在推动创新方面发挥着关键作用,特别是通过减少人类执行的耗时、重复性任务,”Revvity 诊断高级副总裁 Yves Dubaquie 说。“展望未来,我们预计人工智能将根据初步测试结果建议进行反射测试,这可能会缩短诊断过程并提高诊断质量。借助 AI 支持的更快操作,我们预计会提高准确性和吞吐量,使临床实验室能够支持临床医生全天候做出关键的、时间敏感的决策。
效率和创新是专家预测和实验室主要趋势中反复出现的主题。
“到 2025 年,我们预计生命科学和实验室自动化行业将更深入地拥抱 AI,AI 驱动的合作科学家将彻底改变实验室的效率和创新。在 Opentrons,AI 不仅仅是一种增强功能;它正在成为我们自动化复杂工作流程不可或缺的一部分,使实验室能够自主优化方案和试剂使用,“Opentrons 首席执行官 Jonathan Brennan-Badal 说。“风险投资支持的初创公司越来越多地利用我们平台上的 AI 和大型语言模型 (LLM) 来无缝集成新流程,而无需人工干预。
展望未来,这些进步只会加速,推动全球科学研究的更大自主性和复杂性。
AI 将通过多种具体方式彻底改变或至少简化临床实验室。Proscia 的联合创始人兼首席战略官 Nathan Buchbinder 指出,基于图像和 AI 驱动的生物标志物可以改变病理学,推动新的精准疗法的交付。
“通过利用先进的机器学习算法和大量真实世界数据,这些生物标志物将识别病理图像以及相关基因组和临床数据中以前无法检测到的细微模式,”他说。“这种演变有望改善基于患者组织病理学、分子学和表型特征的治疗靶向性。随着 AI 技术的不断成熟,其从复杂数据集中生成可操作见解的能力将彻底改变肿瘤学和神经病学等领域,帮助识别将从特定治疗中受益的患者亚组,并加速伴随诊断和药物管道的开发。医疗保健领域对高效、数据驱动型解决方案的需求将推动这一转变,开创精准医疗保健的新时代。
但据专家称,人工智能将改善的不仅仅是临床运营,人工智能系统还将使业务运营获得更高的透明度、效率和盈利能力。
“我们还将开始了解数字解决方案的利用如何通过将运营数据转化为可操作的见解来推动中心、分子和病理学实验室以及护理点服务的业务绩效,”罗氏诊断北美总裁兼首席执行官 Brad Moore 说。“随着越来越多的数字解决方案转向紧急护理中心、医生办公室和急诊室等分散式环境,连接解决方案变得至关重要。这些解决方案可帮助客户保持控制并有效管理仪器和操作员。此外,它们还通过使软件保持最新状态并自动传输结果来提高去中心化平台的效率。
LigoLab 首席执行官 Suren Avunjian 对此表示赞同,并指出明年将在实验室计费流程中越来越多地采用人工智能。
“传统上,由于医疗代码、保险单和监管合规要求的复杂性,实验室计费一直很复杂且容易出错,”他说。“人工智能和机器学习 (ML) 在实验室计费流程中越来越多地采用,有望通过提高效率、减少错误和改善收入周期来彻底改变这一领域。”
人工智能也可能以一种令人惊讶的方式帮助缓解劳动力短缺。
“数字病理学中的一些创新可以使病理学家更容易远程完成工作,提高效率并有助于缓解目前缺乏这些训练有素的专业人员的领域的困境。将继续开发新的 AI 驱动算法,以进一步提高这些效率,“Moore 说。
但是,尽管人工智能可能为临床实验室带来所有好处,但大规模采用人工智能来帮助完成更高级的任务和诊断结果可能并不像看起来那么容易。Blum 也是 CLP 编辑顾问委员会的成员,他指出,临床实验室在短期内可能面临一些潜在障碍。
“由于监管、合规性、道德和医疗问题的不确定性,人工智能在辅助临床决策中的使用将继续,但可能需要更长的时间才能采用,”他说,但“人工智能在数字病理学中的使用将继续扩大,并可能成为病理学实践中不可或缺的组成部分。
但是,尽管对 AI 在临床诊断中的使用存在合理的担忧。生物梅里埃研发执行副总裁Celine Roger-Dalbert表示,也有显著的好处。
“AI 还通过决策支持分析向临床医生提供更快、可操作的结果,并促进现有技术在新领域的应用,例如液体活检或其他非侵入性样本类型,从而扩展了诊断能力,”她说。
趋势 3:更多协作创新
创新不是在真空中发生的,Bracken 看到整个企业的医疗保健领导者之间有更多的合作来满足患者需求。
“越来越明显的是,在真空中完成的医疗保健领域的研发里程碑效果会降低,”她说。“例如,接受基因检测的患者通常会得到答案和后续问题,'现在怎么办?'
为了回答这个问题,Bracken 主张在他们出现的任何十字路口进行合作——尤其是当它们指向明确的护理起点时。
“诊断测试提供了有意义的信息,当患者护理有明确的前进道路时,诊断测试具有更大的临床用途。这一认识鼓励了创新驱动力之间的合作。无论是研究机构和 IVD 制造商之间的合作,还是制药公司和医疗技术公司之间的伴随诊断合作,人们都越来越依赖彼此来填补患者护理难题中缺失的部分,“她补充道。“我们正在共同寻找有意义的生物标志物,开发可以预测、诊断或监测疾病的大规模测试,并实现有助于治疗疾病的治疗方法。”
成功的合作对患者护理的进步产生了最大的影响,特别是对于一些最棘手的疾病和病症,这些疾病和病症在过去几十年中可能在护理方面几乎没有进展,例如 MS、阿尔茨海默氏症或肝病。
“随着治疗晚期疾病的研发和成本增加以及报销趋势下降,我们可以预期合作将继续,这对患者来说是一个胜利,”她说。
趋势 4:分子检测将在抗击 AMR 的斗争中发挥越来越大的作用
抗菌素耐药性 (AMR) 是美国患者死亡的最大原因之一,预计在不久的将来将成为主要原因之一。但 EUROIMMUN US(Revvity 的一部分)科学事务联络员 Jackie Weiss 博士预测,诊断检测将在对抗 AMR 的斗争中发挥越来越大的作用,这将是来年实验室的一个重要趋势。
“分子检测将继续成为对抗 AMR 的宝贵工具。虽然遏制 AMR 的努力通常集中在抗生素耐药性上,但抗真菌耐药性的负担继续增加。从历史上看,基于培养的方法被用于评估抗真菌药敏性。然而,分子技术(如 PCR)比培养早 4 周产生结果。在侵袭性真菌感染的情况下,时间至关重要,因为适当治疗的延迟与死亡率增加有关,“她说。“我们将看到更多开发和验证多重 PCR 检测的动向,这些检测可以快速识别临床相关真菌物种中与耐药性最相关的突变。鉴于可用的抗真菌药物类别数量有限且抗真菌耐药感染的发生率不断上升,这一点尤为重要。
趋势 5:与过敏和自身免疫性疾病相关的实验室检测量将增加
有证据表明,自身免疫性疾病和过敏正在上升。虽然继续监测它们发生率增加的原因,但很明显,这些疾病的检测有多么困难。
Thermo Fisher 系统和试剂营销经理 Jessica Murphy 表示,这些检测的诊断量和难度并没有因为其普遍性而增加,而是其他关键原因使临床实验室的诊断变得更加重要。
“随着从奖学金毕业的风湿病学家、过敏症专家和其他专家的数量持续下降,初级保健医生在诊断和管理这些疾病方面承担了更大的责任,”她说。“因此,与自身免疫和过敏性疾病相关的实验室检测量预计将继续上升,从而更加强调实验室服务在指导适当检测和转诊方面的作用。初级保健提供者严重依赖实验室结果来做出有关患者护理和专家转诊的明智决定。
同样,自动化需要发挥作用,更好的测试也将需要发挥作用,以满足不断增长的需求。
“自动化对于有效处理增加的检测量至关重要。此外,修改测试配置文件和算法以满足特定类型的提供者和患者群体将有助于简化流程,“Murphy 说。“实验室还应探索提高可定制工作流程效率的机会,例如更新系统软件、优化实验室布局和整合仪器。”
趋势 6:LIS 和计费系统的集成将成为快速增长的趋势
在当今利润率低、收入下降的时代,改善计费至关重要。据 Avunjian 称,预计改进计费的一种方式是通过整合实验室信息系统 (LIS) 和实验室计费系统。
“这在很大程度上是由于与传统的多系统解决方案相比,一体化信息学解决方案为临床实验室提供了许多优势。这些实验室需要简化实验室工作流程管理并阻止收入流失,以应对外部威胁,如利润率下降、政府监管、不断变化的付款人要求、劳动力短缺和运营成本上升,“他说。“一体化集成 LIS 和 RCM 平台通过维护订单、结果和实验室计费信息的单一事实来源,确保从头到尾一致和准确的数据流。这消除了两个系统之间的冗余数据输入和差异,这些差异会导致拒绝和延迟付款。
Avunjian 指出,这种实验室趋势将改善业务和合规性。
“LIS 和 RCM 集成通过将技术和财务运营联系起来,同时将对专门从事患者人口统计验证、保险资格、保险发现、索赔提交和索赔状态的第三方服务的实时访问嵌入到单一事实来源平台中,从而实现更快的计费和更快的报销周期,”他说。“一体化平台通过确保所有交易都是可追溯和安全的,同时还提供全面的分析和运营见解,实验室可以使用这些见解来消除瓶颈和改进流程,从而简化对 HIPAA 和 CLIA 等法规的合规性。”
据 Avunjian 称,集成还将降低 IT 维护成本并消除对多个许可证的需求,从而进一步降低管理开销,同时不出所料地最大限度地提高自动化程度。
“集成的 LIS 和 RCM 平台也更能适应计费代码、监管要求、人口变化和实验室服务的变化,与多系统解决方案相比,所有这些都能更好地支持实验室的增长和可扩展性,”他补充道。“通过将 LIS 系统和实验室计费工作流程集成到一个由自动化支持的事实来源中,实验室可以通过提高效率、准确性、合规性和财务绩效来真正帮助自己。”
趋势 7:自行采集宫颈样本将提高 HPV 和癌症筛查率
在 2024 年发生的所有变化中,FDA 批准自行采集阴道拭子可能是对女性健康最积极影响的变化之一——可能会改善 HPV 和宫颈癌的检测和治疗机会。
“当我们将检测带到更接近患者的地方时,我们可以扩大获得护理的机会,并可能有助于改善患者的整体预后。当文化背景、获得筛查的机会和耻辱感等障碍阻止进行必要的筛查时,这一点尤其重要。HPV 检测已经朝着这个方向发展,最近 FDA 批准了一种自助采集解决方案,允许女性和宫颈患者在医疗保健环境中私下采集自己的样本,“Moore 说。“这对于某些比其他人更容易患宫颈癌的人群尤其重要。像这样的解决方案可能有助于减少宫颈癌的健康差异,宫颈癌在黑人女性和西班牙裔拉丁裔女性中更为普遍。黑人女性被诊断出患有宫颈癌的可能性较小,但由于生存差异巨大,与所有其他种族和族裔群体相比,她们的死亡率最高,这可能是由于无法获得及时、高质量的护理。
BD Diagnostic Solutions 全球总裁 Nikos Pavlidis 将自我采集视为消除宫颈癌的重要一步。
“宫颈癌是可以预防的,HPV 几乎是所有宫颈癌的原因,筛查在早期发现和预防中起着至关重要的作用,”他指出。“再加上美国阴道镜检查和宫颈病理学会宣布,他们的 HPV 新指南扩展了基因分型计划,不仅认识到与当今大多数临床医生获得的汇总高风险结果相比,风险分层更优越,而且这项创新技术能够持续追踪更多个体 HPV 毒株,这赋予了更高的宫颈癌前病变风险, 我们很可能正在有生之年消除宫颈癌的道路上。
趋势 8:人口老龄化将改变医疗保健的重点
与所有发达经济体一样,美国人口正在老龄化,Rohde 预测这将对实验室医学产生重大影响。
“我认为我们将看到实验室医学的范式转变,个人化医学的进步和增强的分子诊断将进一步强调这种转变,”他说。“根据个人的基因构成和生活方式定制治疗可能会开始引领个性化医疗,有望提供更精确的诊断和治疗。由于我们的年龄结构不断变化——到 2034 年,预计 65 岁及以上的人口数量将超过 18 岁以下的儿童,到 2060 年,近四分之一的美国人将至少 65 岁——我们的医疗保健专业人员必须准备好满足这一不断增长的服务需求。
Roger-Dalbert 还看到,人口老龄化和慢性病同时增加,推动医疗保健转向更加个性化的治疗。
“心血管问题和糖尿病等慢性病发病率的上升是由人口老龄化和肥胖症推动的,”她说。“此外,自身免疫性疾病和癌症正在增加免疫抑制个体的数量,由于脓毒症和感染的风险增加,导致对诊断解决方案的需求增加。对个性化医疗和健康的关注变得越来越突出,根据个人生活方式、遗传和遗传因素量身定制治疗。诊断在定制患者管理方面发挥着至关重要的作用。
趋势 9:LDT 法规可能会发生重大变化
最近对实验室开发测试 (LDT) 法规进行了修改,将其归类为医疗器械,将监管监督直接交给了 FDA。
Blum 指出,这些变化“动摇”了该行业,促使对联邦机构采取法律行动。话虽如此,Blum 预测 2025 年 LDT 法规将发生变化。
他说:“最近的法院裁决似乎预示着支持将 FDA 的行动视为超越其权威性的好兆头,但争论已经持续了几十年,结果可能会受到 11 月总统选举获胜者的强烈影响。“现任政府一直对 FDA 有利,而特朗普政府则不然。无论谁在白宫任职,对 LDT 的监管都可能会发生重大变化。[编者注:本文写于 2024 年美国总统大选之前。
他预测,如果这些法规被废除,那不会是在 2025 年 5 月实施生效之前。
“随着医疗保健界更深入地研究 FDA 规则的影响,该规则如何应用于测试的复杂性和细微差别是巨大的,对创新和患者护理产生了重大负面影响,”他说。“此外,这一裁决大大增加了投资者不愿意将资源投入实验室的意愿,而此时实验室最需要资源,而创新可以大大提高患者护理的效率和质量,同时在许多情况下可以降低成本。”
趋势 10:能力验证将成为实验室的重点
对 CLIA PT 质量规范的修订(自 1992 年以来的首次修订)范围广泛。101 项规范中有 80 项进行了更新。其中 29 种是新的分析物,51 种已根据更严格的要求进行了更新。
Bio-Rad Laboratories 的高级首席科学家/科学研究员 John C. Yundt-Pacheco 预测,评估实验室在新质量要求下的表现可能是 2025 年的实验室趋势。
“长期以来,实验室间同行组的表现一直是预测 PT 性能的一种方式。实验室间同行计划和 PT 计划都使用参与者的平均值来设定目标。不幸的是,最常见的分析包括计算实验室对同行的偏见和对不精确的评估,而没有 PT 质量规范的背景,“他说。“我们预计该行业将开始朝着直接预测产生超出 PT 规范的结果的风险发展,直接从实验室和同行群体的绩效指标中修改。”
趋势 11:提高溶血意识
对于 2025 年,Werfen 急性护理诊断营销总监 Kristina Powell 预测,人们将更加了解溶血及其对血气检测的影响。
“溶血是分析前误差的第一大来源,会影响钾结果和患者护理。分析前误差会影响床旁检测的全血样品结果的完整性。溶血占所有分析前误差的 70%,虽然在整个医院普遍存在,但往往未被识别。这会对钾结果和患者护理产生负面影响,“她说。“虽然需要更好的培训来降低溶血率,但在护理点血气检测中快速检测全血溶血至关重要,并且已经引入了一种新的解决方案来实现这一目标。通过广泛的教育计划,更多的医院将了解并采用这项新技术,以帮助确保护理点全血钾结果的质量。
趋势 12:组学时代已经到来
Rohde 表示,所有类型的基因检测对于精准医疗的持续兴起至关重要。
“基因组学、蛋白质组学和代谢组学 [以及] 其他组学的时代已经到来,”他说。“我们将继续看到遗传学、基因组学和分子医学方面的重大进展,这可能会为个性化和精准医疗铺平道路。可以分析每个人的基因组成、环境因素和生活方式选择,以制定量身定制的治疗计划和预防措施。
趋势 13:实验室整合将继续
2024 年的实验室大趋势之一是实验室整合。Blum 预测,这种情况将在 2025 年持续下去。
“从 2020 年到 2022 年,新冠病毒检测导致新实验室的开设数量空前激增。然而,当对 COVID 检测的需求急剧下降时,这种趋势发生了逆转。许多新成立的实验室试图转向进行分子综合征面板测试,但遇到了报销困难,具体取决于他们所在的国家/地区,例如 MolDX 和 MAC,以及意识到非 COVID 实验室测试,物流、报告和计费极其复杂、昂贵和微妙,“他说。“今年,各种实体继续聚集实验室,希望降低成本和提高效率,同时扩大他们的产品,并利用他们与付款人和未来买家的谈判能力。随着 FDA LDT 规则的额外阻力、报销减少和经济陷入困境,这些整合趋势可能会继续下去。
Blum 还列举了推动整合趋势的其他因素。
“随着 PAMA、FDA LDT 裁决、人员短缺和独立医生的减少,实验室将继续整合。最大的实验室以及寻求收购病理实验室以及常规和深奥实验室的独立企业将继续进行并购,“他说。“这些企业的目标是跨各个实验室进行整合和标准化,希望创建一个提供更高效率、数据访问、患者和付款人合同的网络,然后利用 IT 和 AI 的进步来生成一个具有独特价值的企业。”
趋势 14:即时检测将取得重大进展
COVID 带来的巨大变化之一是即时检测的爆炸性扩展。Co-Diagnostics 首席商业化官 Seth Egan 表示,这一趋势将在 2025 年及以后持续。
“在未来 5 到 10 年内,我们预计即时检测 (POCT) 将取得重大进展。在美国,在护理点使用和提供针对常见疾病的高质量诊断检测,以及随着远程医疗的增加使用而进行的便捷的家庭检测,将成为获得更易获得护理的途径,“他说。“这种方法将保护弱势群体在拥挤的候诊室中免受疾病的影响,并为容量受限的急诊科提供缓解。”
Egan 说,低收入和中等收入国家的 POCT 有可能改变医疗保健服务并缩小护理差距。
“专为远程环境使用而设计的新诊断工具可能能够显著改善在存在关键、未满足需求的服务不足地区获得服务的机会,”他预测道。“在未来十年,我们预计会有更大的推动力来缩小诊断工具的可及性差距,弥合需要这些诊断信息的人与获得这些诊断信息的人之间的鸿沟。”
对于床旁检测使用的不断扩大,更关键的是正在开发的检测类型。Pavlidis 预测将有更多的测试类型可用。
“另一个新兴趋势是将即时诊断扩展到呼吸系统疾病之外,包括性传播感染,”他说。“快速获得检测结果并确信结果是可靠和准确的,不仅可以帮助防止感染的传播,还可以减轻患者的压力和焦虑,这些压力和焦虑可能会因长时间等待结果和对假阳性或阴性的担忧而带来。”
趋势 15:将利用粘弹性测试来保持血液供应
Powell 表示,诊断检测可能意味着提高资源利用率,同时为患者提供更好的治疗,尤其是在输血方面。
“我预测,在又一年的严重血液制品短缺之后,将采用增强的策略和解决方案来帮助提高血液利用率,”她说。“自从世界卫生组织发布政策简报指出患者血液管理计划有可能改善全球数亿患者的生活以来,我们看到全国各地有更多的医院实施此类举措。到 2025 年,我预计将启动更多利用床旁粘弹性测试的患者血液管理计划,使医疗保健提供者能够减少不必要的输血、医疗保健成本和并发症发生率。
趋势 16:质谱将改善自动化工作流程和患者访问
Moore 预测,自动化和集成质谱法将显示出将实验室工作流程从高技术、熟练的劳动密集型流程转变为增加患者可及性和准确结果的潜力。
“随着新一代产品进入市场,临床实验室可以将其用作常规检测的补充工具,以提高诊断检测的灵敏度和特异性,从而为实验室提供更快速、更准确的检测结果,”他说。“通过质谱产生的可操作的临床见解,医生将能够更快地诊断疾病,并帮助制定即时的个性化治疗干预措施。”
趋势 17:将采用更多最佳实践来管理失控事件后的恢复
失控事件可能会给实验室和临床医生带来严重的麻烦。Yundt-Pacheco 认为该行业正在采取更多措施来帮助管理事件发生后的恢复。“我认为我们将看到最佳实践的采用增加,例如:考虑到误差条件的严重程度,估计有多少患者样本可能超出质量规格;确定失败的点;建议恢复方法 – 抽查关键样本清单或回溯测试;关于需要多少回溯测试的指导;以及哪些样本需要校正,“他说。