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文摘
腹壁外科独角兽IPO终止,年收入2.2亿元
文摘
2024-11-21 17:32
江苏
2024年11月19日,深圳证券交易所官网公告,因北京天助畅运医疗技术股份有限公司撤回了发行上市申请,故终止该公司的发行上市审核。
天助畅运于2022年6月27日申请创业板IPO,2023年6月8日过会。
过会后经历3次中止,
于18个月后撤单。
01
天助畅运:疝修补领域领军者IPO之路坎坷终止
天助畅运是一家研发、生产和销售疝修补产品的普通外科医疗器械公司,经过20余年的发展,其已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。
2005年,天助畅运取得不可吸收疝修补片国产首张注册证;2013年取得了部分可吸收疝修补片国产首张注册证;2014年取得了防粘连复合补片国产首张注册证;2018年取得了可用于疝与腹壁外科领域的可吸收钉修补固定器国产首张注册证;2022年取得了PVDF疝修补片国产首张注册证。
截至目前,天助畅运医疗是疝与腹壁外科领域唯一拥有修补固定器的国内企业;天助畅运医疗是唯一使用两亲性聚合物制备防粘连产品的国内企业;天助畅运医疗是唯一使用PVDF材料制备疝修补片的国内企业。
财务方面,2020年、2021年及2022年,天助畅运医疗营业收入为1.10亿元、1.66亿元及2.20亿元,净利润为3426.94万元、6389.4万元及8600.14万元。
尽管天助畅运虽连年实现正向营收,但其产品结构较为单一,仅以疝修补产品为主。报告期内,天助畅运疝修补产品占营业收入的比重分别为92.41%、89.91%、89.91%、92.21%。天助畅运直言,如果疝修补行业政策、行业竞争情况发生重大变化,将对公司经营业绩产生不利影响。
02
面临多重挑战:集采、销售费用与商誉减值
天助畅运踏上IPO之路后困难重重,历经了深交所三轮问询,多次涉及创业板定位、业绩成长性以及在研产品潜在市场空间等问题。雪上加霜的是,公司的中介机构最近不太顺,国信证券分管投行业务的副总裁吴国舫失联,而其聘请的北京君合律所今年也因为被交易所处罚,深交所对北京君合律师事务所李若晨、卜祯发出了监管函。最终,走向了IPO终止的结局。
除此之外,还有公司还有诸多问题有待解决。
▶
集采挑战下的生存考验
目前,高值医用耗材纳入集采,这对疝修补产品为主的天助畅运构成巨大考验。招股书显示,疝修补产品占总营收近九成,产品结构单一,这使得天助畅运在集采面前尤为脆弱。若集采导致价格下滑,销量未增,业绩将受冲击。
天助畅运已意识到风险,招股书中指出,疝修补行业政策变化和市场竞争的对自己造成了不利的影响。但如何应对才是关键。加大研发、拓展产品线、积极拓市或探索新商业模式,都是待解难题。
▶
销售费用受关注
报告期内,其销售费用逐年增长,其中会议及推广服务费占比居高不下,引发监管层关注。费用真实性、体外代垫费用问题均被质疑。
天助畅运对此作出了回应,解释了销售费用的构成和核算方式,并否认了体外代垫费用的存在。
▶
商誉减值风险
2019年,天助畅运收购中科光远100%股权,形成了5733.72万元的商誉。就在收购当年,这笔商誉就出现了减值。虽然天助畅运解释了减值的原因,并表示商誉减值计提充分,但这仍然无法完全打消人们的疑虑。
03
疝修补片市场:前景广阔,竞争格局激烈
疝是最常见的外科疾病之一,表现为人体的某个脏器(小肠等)或组织离开其正常解剖部位,通过先天或后天形成的薄弱点、空隙或筋膜缺损进入另一部位,俗称“疝气”。
数据显示,全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术,根据贝哲斯咨询的调研数据,
2023年全球疝修补片市场销售额达到了145亿元,预计2030年将达到158亿元,年复合增长率(CAGR)为1.2%(2024-2030)。
手术数量方面,《老年腹股沟疝诊断和治疗中国专家共识(2019)》的资料显示,腹股沟疝是外科的常见疾病,其发病率约为 3.5‰,老年腹股沟疝的发病 率更是高达 11.3‰。
行业研究报告显示,2019 年我国疝修补手术量超过190 万例, 同比增长 7%;疝修补片的使用量达到 218 万片,同比增长约 7%。2020 年受新冠疫情影响,全国疝修补手术总量出现下滑,为 171万例。2021年,我国疝修补手术实现恢复性增长,达到188万例,疝修补片的使用量回升至 213 万片。
预计2025 年,疝修补手术数量将达到 248 万例。
按照生产厂家出厂价格计算,2021 年我国疝修补片市场的销售收入为 12.84 亿元,
预计 2025 年市场销售额将达到 17.48 亿元
,2021-2025 年复合增长率为 8.02%。按照意向终端医院的销售价格计算,2021 年我国疝修补市场销售额为 63.68 亿元,
预计2025 年市场销售额将达到 88.29 亿元,
2021-2025 年复合增长率为 8.51%。
目前,外资企业仍在我国疝修补片市场占据主导地位。按照销售收入计算,2021 年碧迪医疗占有的市场份额为 20.64%,在市场中排名第一;美敦力排名第二位,占有市场份额16.17%;天助畅运占有 11.29%的市场份额,排名行业第三位,高于第四名强生。
按照销售数量计算,碧迪医疗的疝修补片销售数量最高,占据市场份额12.21%;天助畅运疝修补片的销售数量排名第二,占据市场份额 10.43%,高于美敦力、强生的市场份额。
全球市场,疝修补片核心厂商主要分布在美国和欧洲,主要是Atrium Medical (HJ Capital 1)、Bard (BD)、B Braun、Johnson & Johnson、Gore Medical、Medtronic和Allergan等。
国内企业除了天助畅运之外,还有日照天一生物医疗科技有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司等,都是和疝修补片相关业务相关的主要企业。
尽管天助畅运医疗IPO终止,但其在疝修补领域的优势依然显著。面对挑战,期待天助畅运能持续创新,优化产品结构,提升竞争力。同时,也寄望国产医疗器械企业能共谋发展,共创辉煌,让民族品牌在全球市场上闪耀光芒。
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文章来源:医疗器械创新网
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