日本第三期健康医疗战略草案:利用AI推动新药创制的实用化

百科   2024-12-28 08:03   日本  

日本健康医疗战略参与人员会议(主席为健康医疗战略担当大臣城内实)提交了以2025~2029年度5年为对象的第三期健康医疗战略草案。战略草案强调将推动出口导向的研发,同时构建生态系统,寻求不同领域研究人员及企业的参与,促进数据的充分利用等。今后草案在修订战略项目并加入关键绩效指标(KPI)的基础上,与第三期医疗领域研究开发计划草案一道公开征求意见,经健康医疗战略本部审议通过后,交由内阁会议就战略做出批准。

城内实担当大臣在健康医疗战略参与人员会议上致辞(供图:科学新闻社)

诸如研发能力下降、应对新冠肺炎等传染病、药品审批滞后和浪费问题、气候变化等导致全球健康问题复杂化等,围绕日本健康医疗的环境正在经历巨大变化。

为了连接起从基础研究、到临床和社会应用整个环境,不仅需要国家和AMED(日本医疗研究开发机构),研究人员、企业和医疗机构也需要各司其职密切合作。为了设定出口明确的研发路径,并最终将研发成果以药品或医疗器械的形式回馈给社会,新战略将持续推动出口导向的研发。AMED内部也将拥有社会应用的意识,强化从基础阶段到应用阶段的转化。

新战略将推动有助于解决社会问题的研发,例如应对传染病、针对难治病和罕见病的孤儿药、应对痴呆症等。

为推动此类研发,新战略将构筑临床试验支持平台,并推进首次人体(FIH)试验体制的完善,以及在多所大学医院等机构进行临床试验时的单一伦理审查委员会(IRB)的原则化等工作。

新战略将构建新药创制和医药器械的生态系统。设立官民协议会,促进外资风险投资公司和企业与日本初创企业的配对,提高项目的可预见性,从而推进增加包括其他领域在内的企业、研究人员等参与者的必要举措。进一步推动医疗数字化转型(DX)和真实世界数据的二次利用等。

新战略将一体化推进亚洲健康构想、非洲健康构想、全球健康战略。届时必然将开展国际合作,此外,还将从经济安保和有助于日本企业进军海外的视角出发推进相关举措。

出席会议的参与人员们提出了目前的AMED预算与政府各部门挂钩,项目间的合作难以推进,因此更加无缝地为基础研究到实际应用提供支持很重要这一意见,以及为了创造创新,有必要就创业公司与现有企业的合作进行探讨。此外,还提出了充分利用医疗数据和AI很重要,以及从日本健康医疗产业的增长和安全保障的角度来看,推进全球健康事业很重要等意见。

健康医疗政策担当大臣城内实表示:“我负责健康医疗战略,同时还负责包括AI在内的科学技术政策,所以我希望切实推动AI在新药创制种子的实际应用等健康医疗领域中的运用。此外,对创业公司的支持固然重要,对现有企业的支持也不可或缺,我希望在两者之间取得平衡,并推进必要的举措。在健康医疗领域的研发中,最不可缺少的是将其成果迅速惠及民众,在制定第三期健康医疗战略时,我们将重视这一观点并深化探讨,同时尽最大努力切实确保必要的预算。”

原文:《科学新闻》
翻译:JST客观日本编辑部

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