2024年2月15日《Cardiovascular Diagnosis and Therapy》发表了一项关于中国成人心血管代谢性疾病危险因素血脂及相关指标参考区间的前瞻性研究结果。
该研究是基于我国七大地区医学中心开展的横断面调查研究，牵头单位是首都医科大学附属北京安贞医院、参与单位为：辽宁省人民医院、宁夏医科大学总医院、中南大学湘雅二医院、成都中医药大学附属医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院、广西中医药大学第一附属医院，检测系统为迈瑞医疗全自动生化分析仪BS-2000M及配套的试剂和校准品，保证了结果的准确性和可溯源性。样本数量庞大，总计纳入了11333名表观健康的成年人。
该研究详细分析了多项血脂及相关指标，具体包括：甘油三酯 (TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)、载脂蛋白A1 (ApoA1)、载脂蛋白B (ApoB)、脂蛋白a (Lp(a))、同型半胱氨酸（HCY）和血糖（GLU）。
随着我国人民生活水平的改善、生活方式的变化，高血压、肥胖、2型糖尿病、高脂血症等代谢性疾病患病人数不断上涨，心血管代谢性疾病也逐渐开始危害我国人民生命健康，并受到越来越多的人关注。
而大量研究也证实，多个血液指标与心血管代谢性疾病风险密切相关。
目前临床上广泛使用的血液检测指标参考区间，是基于西方人群研究数据或小样本量的国内研究制定的，但由于人种、饮食及生活方式上的差异，无法准确反应中国人群的真实情况，所以，建立基于中国健康人群大数据的血脂及相关指标的参考区间十分重要。
本研究依据CLSI指南及卫生部行业标准，尝试建立多中心大样本量的基于中国健康人群的血脂及相关指标的参考区间，并综合了考虑年龄与性别等因素。
该研究采用了横断面研究设计，覆盖了全国七大地区的医学中心，纳入了11333例18-90岁表观健康成人作为研究对象。
并且分别对男性和女性的数据进行了独立的统计分析。
所有研究对象禁食至少8小时后采集静脉血，并分离血清在-20°的条件下运送至北京安贞医院集中检测，检测仪器为迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪。
经严格的纳排标准进行筛选后，有8283例受试者进入最终分析，其中男性3593例（43.4%）、女性4690例（56.6%）。
初步分析显示，各项指标在不同年龄、性别甚至地区之间存在一定的差异（表3），这些差异体现在数值分布、平均水平以及变异程度等方面。
基于严谨的统计学分析，该研究建立了不同性别、不同年龄段的成人健康个体各项指标的参考区间（表4、5）。
表4、表5内容较多，查看详情可【参考原文】
为了更贴合临床实践对于老年群体血脂管理的需求，特别是针对75岁以上高龄人群，本次研究特意纳入了75-90岁年龄段的人群，并成功收集到了1292例数据样本。
这项研究中，研究者利用全国性的多中心研究，对高龄75-90岁健康老人的10个指标进行了分析，这一研究结果对未来的临床实践具有重要的参考意义。（如下图）
该研究通过多个地区、大样本量的研究验证，建立了中国成人心血管代谢性疾病相关指标的参考区间，特别是依据年龄、性别、地区进行了区分，对于未来临床实践、指南共识的制定，有重要的参考意义。
特别地，本次研究首次为75岁以上中国老年人的常用心血管风险代谢指标建立了参考区间，填补了国内长期以来的空白，在顺应了我国的老龄化进程的同时，为老年人群的疾病预防和健康管理提供了科学依据。
目前，我国心血管代谢性疾病形势严峻，患者基数庞大，死亡率居高不下，血脂管理的重要性愈发凸显。2019年，国务院出台的《健康中国行动（2019-2030）》中，血脂管理已上升为国家战略。
在此背景下，迈瑞医疗等企业在血脂检测领域不断创新，通过搭建包括抗常规干扰技术、抗药物干扰、多种样本类型适应性、特殊样本库建设、交叉污染控制、抗原过剩处理、防腐技术、胶乳技术、微生物控制以及批间差控制在内的十大技术平台，实现了血脂检测产品的全流程精细化管理。
这些技术平台在临床研究、产品开发直至生产工艺转产的整个产品生命周期中发挥着至关重要的作用，有力地保障了临床血脂检测结果的准确性和可靠性，为患者提供优质、高效的医疗服务奠定了坚实的技术基础。
通过跨地区多中心研究合作以及不断打磨的技术平台，迈瑞医疗在血脂检测上取得了显著成效，其推出的TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB、sdLDL-C、Lp(a)等检测指标具备优秀的抗常规干扰、抗药物干扰能力，未来迈瑞将一如既往的致力于打造性能卓越的完整生化检测系统，让更多人分享优质生命关怀，更多产品敬请期待!
迈瑞医疗致力于推动行业学术交流，在其支持举办的4月24日的学术论坛上（大咖云集！一起解锁这场检验医学行业盛会！），将会有专家带来血脂方面的专题讲座，敬请期待！
仅供与医疗卫生专业人士学术交流沟通使用 PP-PRIM-CN-1060-1
原文链接：https://pan.quark.cn/s/5c846f2728fb#/list/share
