ISO 15189《医学实验室-质量和能力的要求》,是由国际标准化组织ISO TC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草,为全世界医学实验室所接受的通用国际标准。其目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心,提升患者的健康和实验室用户的满意度。
ISO 15189在2003年引入中国,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)负责认可相关工作。我国将这个标准转化为CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》,是医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,是当前医学实验室管理体系建设非常好的一个标准。
在我国,得到了医疗行业的高度关注和认可,广大医学实验室积极准备和参与到实验室认可工作中。
大家知道,ISO 15189医学实验室认可是一个系统工程,涉及的部门、要素、过程比较复杂,涵盖了实验室质量和能力方方面面的内容,在准备的每个阶段都或多或少可能会遇到一些困惑。
为顺应行业的发展,切切实实为实验室认可工作提供一些支持,迈瑞医疗在2017年正式成立了ISO 15189认可专职团队,由富有临床实践认可经验的高级职称人员组成,为有需求的医学实验室提供咨询和培训服务,和用服团队一起共同构建迈瑞ISO 15189认可服务整体解决方案,助力实验室标准化、规范化建设。
认可专职团队成立以来,为数百家医学实验室提供咨询和培训服务,多家实验室通过ISO 15189现场评审。
同时,举办ISO 15189主题会议百余场;数百次在各类学术会议上做有关实验室认可相关的报告,针对ISO 15189认可工作中遇到的各种疑问,我们通过多种形式和大家交流和探讨。
这些年来,在为实验室服务的过程中,得到了行业专家非常多的帮助,得到了检验同行的充分信任,在这里,真诚感谢大家对我们工作一直以来的帮助和鼓励!
当今,身处信息化快速发展的时代,迈瑞医疗不断创新,紧跟时代潮流。接下来的时间,我们将通过视频的方式推出《畅谈ISO 15189》,重点聚焦以下内容:
今天分享《ISO 15189是什么?》,通过视频的方式与大家一起畅谈有关ISO 15189的话题:
我们一起分享、交流和探讨,一起感受和记录认可之路上的点点滴滴。
期待大家关注,为我们提出宝贵建议。