近期，由北京大学深圳医院发表于Translational Andrology and Urology期刊（此期刊被最新的JCR期刊SCIE收录）的《Performance analysis of urine formed element analyzer EH-2090 was found to have good accuracy in detecting RBCs and WBCs when compared to manual microscopic》，表明迈瑞全自动尿液有形成分分析仪EH-2090与显微镜定量参考方法具有良好的相关性。
EH-2090是迈瑞新一代全自动尿液有形成分分析仪，产品上市后为了确认该产品是否能满足我院临床需求，对其分析性能及临床性能进行评估。分析性能方面分别从精密度、重复性、携带以及线性几个方面进行评估，评估结果显示EH-2090具有良好的分析性能。
此外，收集本院门诊及住院部尿液样本，通过Fuchs-Rosenthal计数法与EH-2090进行比对，验证其RBC、WBC计数准确性。并通过离心人工镜检，评估EH-2090的 RBC、WBC及CAST的检出性能。结果显示EH-2090的RBC、WBC计数准确性与显微镜定量参考方法Fuchs-Rosenthal计数法具有良好的相关性，RBC相关系为0.965，WBC相关系数为0.894（如Figure 1所示）。
RBC、WBC及CAST与离心人工镜检具有良好的符合率，RBC与人工镜检阳性符合率达到92.41%，WBC阳性符合率为92.00%，CAST阳性符合率为82.05%（如表Table4所示）。由此可见EH-2090具有良好的分析性能及临床性能，可满足本科室大部分临床检测需求（如Figure 2所示）。
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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38481871/
尿液分析是临床实验室中应用最广泛的分析方法之一，通过尿液干化学检测可以一次性获得多项尿液理学及化学项目结果。而尿液有形成分分析主要包括尿红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、管型及其他有形成分的识别等。尿液显微镜检查于1830年引入临床，并随着显微镜技术的发展逐渐成为疑似肾病患者的诊断测试，通过尿液分析可能在早期发现尿路感染、肾病、糖尿病等多种疾病，并且在评估急性肾功能损伤（AKI）等方面也起着十分重要的作用[1-2]。
目前，尿液有形成分分析的方法主要有显微镜人工镜检以及各种类型的全自动尿液分析仪，虽然尿液分析仪相对于人工镜检更加方便、快速，但显微镜尿沉渣检查仍然是尿液检查的参考方法[3]。
尿液有形成分检查是尿常规检查中的重要组成部分，在尿液一般性状检查或化学检查中不能发现的一些异常变化，通常可以通过尿液有形成分检查发现。在过去的几年里，主要的有两种分析原理的尿液有形成分分析仪，即数字图像技术以及流式细胞术[4]。
当利用数字图像技术检测的结果为阳性时，需要对仪器拍摄的实景图像进行人工审核并确认；而利用非数字图像技术检测的结果为阳性时，必须用尿液有形成分检测的参考方法进行镜检。值得注意的是，在利用数字图像技术检测尿液有形成分时，图像的清晰度和分辨率应与显微镜下形态基本一致，才能在屏幕上人工审核，否则还应该用显微镜进行人工镜检[5]。
迈瑞全自动尿液有形成分分析仪的创新3+1技术直接传承了阅片机产品在图像技术上的经验积累。实现尿液有形成分分析仪能“高清晰、高统计、高速度、高精准”的对尿液有形成分进行分类和计数，图片清晰如人工镜检视觉感受一致。
不仅实现了检测结果和人工镜检相一致，还实现了全自动红细胞形态（位相）分类和计数，自动化分析血尿来源。从而，更进一步提升实验室对尿常规的自动化分析，大幅降低实验室操作老师的人工镜检率。
参考文献
