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Risk-stratified treatment for drug-susceptible pulmonary tuberculosis.
Chang VK, Imperial MZ, Phillips PPJ, Velásquez GE, Nahid P, Vernon A, Kurbatova EV, Swindells S, Chaisson RE, Dorman SE, Johnson JL, Weiner M, Sizemore EE, Whitworth W, Carr W, Bryant KE, Burton D, Dooley KE, Engle M, Nsubuga P, Diacon AH, Nhung NV, Dawson R, Savic RM; AIDS Clinical Trial Group; Tuberculosis Trials Consortium.
Nat Commun, 2024, 15(1):9400.
doi: 10.1038/s41467-024-53273-7.
PMID: 39477924.
摘要
TBTC研究31/ACTG A5349（NCT02410772）3期随机对照试验表明，4个月利福喷丁-莫西沙星方案治疗药物敏感肺结核安全有效。主要疗效指标是12个月无结核病生存期，主要安全性指标是治疗期间3级或以上不良事件的比例。研究者对人口学特征、临床症状及体征、病原学检测、影像学检查和药代动力学数据进行分析，并确定了不良结局和不良事件的危险因素。在接受利福喷丁-莫西沙星治疗方案的参与者中，低剂量利福喷丁暴露是导致结核病相关不良结局的最主要因素，即：每增加100 µg∙h/ml，发生不良结局的风险[HR（95%CI）]为0.65（0.54～0.77）。唯一确定的其他风险因素是基线疾病严重程度较高的标志物，即GeneXpert MTB/RIF 周期阈值和基线胸片的疾病范围（Xpert：阈值每降低3个周期，HR为1.43，95%CI为1.07～1.91；广泛性疾病：HR为2.02，95%CI为1.07～3.82）。从这些风险因素出发，研究者开发了一种简单的风险分层方法，将结核病的表型分为易治、中等程度难治和难治三种类型。值得注意的是，高剂量利福平暴露与任何预先确定的不良安全结局均无关。研究结果表明，较易治疗的亚组可能更适合进一步缩短治疗时间，而较难治疗的亚组可能需要更高的剂量或更长的治疗时间。
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翻译：苏 伟
编辑：孟 莉
审校：范永德
发布日期：2024-11-12
