青岛生物医药
技术与产业情报
2024年第4期
青岛市科技局信息研究院
青岛市科学技术情报学会
1.华芢生物医药产业园项目奠基
9月19日，华芢生物医药产业园项目奠基，将助力崂山区加快打造更高水平的生物医药产业集群。崂山区高起点规划布局总占地5700亩的青岛市海洋生物医药产业园，已引育集聚一批行业领域头部企业，青岛生物医药协同创新中心等部分平台载体也已投入使用。2023年4月，崂山区与华芢生物签署合作协议，华芢生物总部项目正式启动。该项目计划引入国家一类新药，建设华芢生物医药产业园，打造集新药研发、生产、销售、办公于一体的综合性总部基地。华芢生物医药产业园项目总用地面积约50亩，建筑总面积约9.6万平方米，其中地上建筑面积约7.2万平方米，地下建筑面积约2.4万平方米，由崂山区属国有平台公司崂山科创集团建设，按照“总体规划、总体设计、分期实施”的方式开发建设。
2.华元精细生物扩产项目在青岛夏庄街道正式开工
9月21日，华元精细生物扩产项目在城阳区夏庄街道启动开工仪式，彰显出上海昊海生物科技股份有限公司在其透明质酸钠产品领域的战略部署与深远布局。此次华元精细生物扩产项目的启动，不仅是昊海生物科技战略布局的重要一环，更是对医用透明质酸钠原料市场深度挖掘和拓展的具体行动。项目投产后，将显著提升公司无菌级医疗原料的年产能至1.5吨，为市场提供更加充足的优质原料供应。同时，为进一步巩固和扩大公司在该领域的领先地位，昊海生物科技还计划再投资2亿元，打造国际领先的无醇工艺无菌透明质酸钠原料生产线，设计年产能高达10吨，旨在将青岛生产基地打造成为全球瞩目的透明质酸钠高端产品制造中心。
注释：
■上海昊海生物科技股份有限公司作为生物医用材料技术与基因工程技术领域的佼佼者，长期致力于医疗器械和药品的创新研发、生产与销售。公司凭借卓越的技术创新能力、高效的成果转化机制，以及强大的国内外资源整合能力和规模化生产能力，持续向市场输出高质量的创新医疗产品，已稳居生物医用材料行业的领先地位。其独特的“港股+科创板”双平台上市模式，更是开创了生物医药行业的先河。青岛华元精细生物制品有限公司是昊海生科旗下全资控股企业，2004年创建，主要生产透明质酸钠等化学原料和化学制品。
3.中国毒理学会二级专业委员会落户青岛生物医药协同创新中心
9月20日，中国毒理学会第十一次全国毒理学大会暨中国毒理学会第八届四次理事会在苏州市召开，会上经百余位理事现场投票，中国毒理学会医疗器械毒理学及安全性评价专业委员会正式获批，落户青岛生物医药协同创新中心。
中国毒理学会医疗器械毒理学及安全性评价专业委员会的成立顺应时代发展和产业进步，是医疗器械安全性评价与研究领域的重要里程碑，在医疗器械安全性评价与研究、产品开发、动物试验模型的建立、CRO 合作、专业人才培养和学术交流等方面发挥重要作用。未来，专委会将与全体同仁一道，进一步落实和推动国家产业政策的转化实施，参与医疗器械相关指导原则的制定，促进医疗器械研发的毒理学研究和生物相容性评价的发展，加强研发合作，推动研发成果转化，提升高端医疗器械的核心竞争力，满足公众健康及日益增长的临床需求。青岛生物医药协同创新中心由国资控股公司—青岛峰玺协同创新医药技术开发有限公司主导运营，具有临床前全链的研发、服务能力。随着专委会的顺利获批，青岛生物医药协同创新中心在医药和医疗器械行业的影响力更上一个台阶，将进一步促进青岛市、山东省、乃至全国医疗器械行业的发展。
4.未米生物完成亿元A轮融资
9月19日，未米生物科技（青岛）有限公司正式宣布完成亿元A轮融资。本轮融资由青创投领投，武汉农创基金、得时资本，常金控和崖州湾创投跟投。募得资金将助力公司基因编辑玉米相关的研发和市场推广，特别是加速核心战略产品高蛋白玉米的研发和商业化进度。
注释：
■未米生物是一家专注于基因编辑和生物育种技术创新研发的高新技术企业。公司拥有独立自主IP的递送技术、精准编辑技术和工具酶系统，高通量创制的核心突变体资源库和智能育种平台，共同构筑未米生物在国内最强综合生物育种系统的宽广护城河。近7年的快速成长，未米生物以高新技术为依托，聚焦玉米品种进行深度挖掘产品潜力，多元化产品布局，以前沿技术赋能中国种业，充分释放生物农业潜力。2024年6月，未米生物作为2024年首个“种子金”投资项目迁址落户青岛，“种子金”是由市财政局联合市农业农村局设立的全国首个种业领域的财政股权投资资金，重点围绕青岛现代种业企业、种苗繁育企业、农业产业化龙头企业等农业发展产业链上的相关企业开展投资赋能。
5.谱尼测试山东总部启用
9月26日，谱尼测试集团山东区域总部在青岛高新区正式启用。谱尼测试集团作为全国检测行业领跑者，具有深厚的技术实力和公信力，为全球合作伙伴提供集综合性检测、计量校准、认证评价于一体的专业化、全方位技术解决方案。谱尼测试集团山东区域总部项目总投资5.2亿元，项目的启用是谱尼测试集团实现高质量发展的新起点，并将有力提升区域相关产业的检测能力和研发水平。
注释：
■谱尼测试集团创立于2002年，总部位于北京，拥有30多个大型实验基地、150多个专业实验室、逾6000名员工，现已发展成为网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。2020年9月16日，谱尼测试集团在深交所上市。未来，谱尼测试集团将进一步以战略转型升级和创新发展为引领，以稳步经营和精细管理为保障，充分发挥公司在医疗器械、食品环境、健康安全、生物医药等领域的技术优势，助力区域经济高质量发展。
6.斯坦德医疗器械助力脑部功能性疾患产品磁场刺激仪获批上市
10月8日，斯坦德医疗器械为脑部功能性疾患产品磁场刺激仪（二类医疗器械）提供了电学注册检测项目、安规 EMC及性能检测等技术支持，助力其顺利通过山东省药品监督管理局上市审批！作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械致力于为国内外制造企业与科研院所提供行业全周期解决方案。截止目前，斯坦德医疗器械累计服务药械客户超3000家，助力1000余款医疗器械产品成功获批，服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械，服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等。
注释：
■磁场刺激仪是一款以非侵入手段应用于脑部功能性疾患的产品，刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。其工作原理是通过产生快速时变的磁场，无创伤、无疼痛地穿透皮肤和颅骨，作用于大脑皮层，从而在磁场的作用区域产生动作电位，影响神经活动和脑内代谢。
