但是话说回去,分子诊断行业的设备需要试剂来养,只有有试剂不断喂养的仪器才能不断迭代发展,据国家药监局官网显示,博日目前自己注册的试剂只有CMV这一款,作为国产PCR前三的存在,博日的PCR仪器主打一个兼容,和很多试剂厂商都有相关的合作。
无独有偶,去年3月的时候,PCR试剂的龙头企业达安基因也获批了一款分子流水线Stream Insight96,就是下面的这台仪器。博日的这款仪器获批,更多是一款开发式的仪器,后续大概率是要做和其他试剂的兼容和适配,因此从路子上来看,还是非常有潜力的;达安基因因为本身市场足够大,客户足够多,试剂产品种类丰富,上线这款仪器之后,针对头部客户,去匹配这种仪器也是非常值得期待。因此这两款产品未来肯定会在市场中短兵相见,那今天我们平台就从技术维度做一下对比分析。
(1)空间设计
博日的仪器在空间布局设计上更加的紧凑,采用两组16样本架可以循环上样,其核酸纯化区位于样本区的左侧,耗材及扩增区位于右侧,这种设计不仅移液路径最优,而且将污染最大的操作基本都集成在了左边,和怕污染的耗材区、扩增区做了区分。
整体设计比较紧凑,布局合理不仅缩短了操作时间,也使得其外形比较小巧,高度1620mm,宽度仅有1400mm。算是目前获批的分子流水线中身材比较苗条的存在了。
我们再来看看达安基因的仪器,其采用的布局设计和PCR实验室的排布逻辑更为贴近,从外形上能够很明显的看到三个区域的分界线,在最左边是样本带盖进样区,在上样量这里,达安基因的模块能够兼容更多的样本,这得益于其上样空间的富裕。而在扩增提取区域集成了振荡器,孵育器,提取模块等等,就像生产线,样本从左边上样,一步一步的往右边走,核酸逐渐被提取出来,体系逐渐配置完成,检测结果逐渐报告出来,不走回头路,这是这套系统最大的特点。因此这款仪器的宽度就要更宽。
(2)样本吞吐量
根据目前公布的数据来看,博日的仪器饱和上样量是16个,扩增区是4组*8孔=32位扩增,支持连续上样。如果搭配快速PCR扩增,博日可以做到24小时处理768个样本。
达安基因的这款仪器饱和上样量是96个,一次可上机1-96个样本,支持同时运行2种不同提取程序和2种扩增程序,支持连续上样。没有查到具体扩增位的数量,预估应该是48孔*2组,共计96个(欢迎达安的同事勘误)。
由此可以看出,博日科技的仪器在面对多类型样本的时候,具有更大的灵活性,达安基因的仪器在遇到大样本量的时候,具有更多的优势。似乎这也与两家公司对产品的理解有所关系,博日作为一个开放平台,它所要面对的需求是尽可能满足更多的项目上机,达安作为试剂的龙头企业,它所要面对的市场需求是给样本量大的核心客户上自动化程度更高的仪器。
(3)核心技术参数
因为这两款仪器都没有官方公开的详细参数,例如大家比较关心的荧光检测通道数(决定检测靶标数量和试剂产品设计)、升降温速度(决定检测速度)、温控精度等参数,因此在这里也没法给大家做进一步的详细对比,有兴趣的可以去看看相关的宣传册,基本都会有的。
综上所述,分子诊断流水线是未来分子诊断发展的一个核心方向,做自动化程度更高的平台,做检测性能更高的试剂,未来国产分子诊断公司将逐渐从跟随走向超越,这个过程需要有很多好产品上市,很多贴近客户需求的产品上市。我们IVD从业者网将与大家一起关注行业技术发展。
以上资料参考自博日科技、达安基因官网公开信息,了解分子诊断行业更多技术干货,欢迎大家加入我的星球。