流式荧光的“前世今生”

创业   2024-11-14 20:11   上海  

文章来源:透景诊断


医学检验对疾病的发病预警,辅助诊断,治疗监测等都有着重要的临床意义,其发展历程伴随着科学技术的进步和基础医学的发展。回顾历史,您会发现一些伟大的技术问世,为医学检验的阶段性突破和为人类健康的突出贡献犹如璀璨明珠熠熠生辉,闪烁着智慧的光芒,照亮人类探索生命的漫漫长路。

问 世


远古检验

公元前5世纪,古希腊人发现糖尿病患者的尿液有粘稠感,并且对蚂蚁有着非常强的吸引力,通过经验判断,辅助诊断糖尿病。

经典免疫

1896年,Widal发现在伤寒杆菌中加入伤寒病菌人的血清可致伤寒杆菌发生特异的凝集现象,利用这种凝集现象可有效的诊断伤寒病,这就是最早的用于病原体感染诊断的免疫凝集试验,此为著名的肥达试验(Widal test)。

标记免疫

20世纪60年代初,放射免疫试验的问世实现了高灵敏度的定量检测,并解决了以前难以测定的微量生物活性物质如激素的临床检测问题,其发明者之一Yalow因此而获得了1977年的诺贝尔生理学或医学奖。尽管放免测定技术的出现是免疫测定技术发展史上的一个里程碑,但由于其放射污染等缺点,已逐步退出在临床常规检验中的应用,而采用非放射性核素标记物建立标记免疫测定技术成为发展主流。

1968年第一台荧光流式细胞仪上市,1971年ELISA检测技术被发明,为什么直到1997年,将流式细胞术和免疫检测相结合的流式荧光技术才被发明出来?说明流式荧光技术的发明并非一蹴而就。从上世纪80年代开始,就有许多科学家及企业对多重检测做出了很多探索。1997年诞生的流式荧光技术是市场接受度最高,应用最广的多重检测技术





赋 能


流式荧光技术的问世,其给医学检验带来的创新价值和划时代意义不亚于当初放射免疫技术的里程碑价值。流式荧光技术相比传统免疫分析技术更具独特性的优势:通量高,可一次性对多个待分析物进行检测,检测下限浓度低,灵敏度高,可进行痕量检测,从而减少昂贵分析样品的用量,极大地降低了分析成本,有效提高筛选效率

流式荧光技术,是基于编码微球和流式技术的一种临床应用型的高通量发光检测技术,又被称为液态芯片、悬浮阵列及Luminex® xMAP技术等。其综合了有色微球、应用流体学、激光技术及高速数字信号处理技术的技术优势,目前已被广泛应用于免疫分析、核酸检测、酶学分析、受体和配体识别分析等研究领域。流式荧光技术是首个通过FDA认证的临床应用型高通量诊断技术,并被全球科技产业和行业的权威机构Frost&Sullivan授予“2005年度诊断技术革新大奖”殊荣。相关的研究论文在《自然》、《临床化学》等权威学术杂志上频频发表。

流式荧光检测技术在中国推出后,在医学检验及生命科学领域受到了广泛关注和积极的推动,快速进入到了各大权威实验室和临床诊断科室,其在肿瘤标志物检测、自身抗体检测、ToRCH检测、细胞因子检测、多重病原体检测、基因突变检测、HPV分型等众多免疫、分子检测领域得到了广泛应用。

流式荧光技术作为新一代高通量分子诊断技术平台,其多重联检的技术特色,为医疗改革“降本增效”大背景下降低试剂及耗材成本,推进医疗资源结构优化提供了一大有效途径,流式荧光技术必将迎来愈加广阔的发展前景,赋能医学检验。


透景生命,中国多重联检的领导者

上海透景生命科技股份有限公司(简称透景生命)是国内最早在流式荧光技术平台上研发体外诊断试剂的公司,是中国流式荧光高通量技术的领导者。

透景生命在流式荧光技术平台上开发出一系列既契合流式荧光技术特色,又切准临床需求的试剂,如肿标、自身免疫、HPV DNA分型,优生优育等,获得了多个国家及上海市的科技进步奖和创新奖,承担“十一五攻关”、863研究项目等重大国家级项目。2023年,透景生命凭借在高通量技术和肿瘤检测等领域的突出能力,在众多竞标企业中脱颖而出,成功成为十四五国家重点研发计划“诊疗设备与生物医用材料”专项“全自动高通量液相悬浮芯片系统与试剂的开发及产业化”项目的牵头承担单位。此项目有望提高国内液相芯片的科技创新能力,实现关键核心技术的突破,对于促进我国体外诊断设备和试剂整体水平进入国际先进行列具有重大的意义。



审校:詹博士   编辑:小圆子

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