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自2018年“4+7“试点药品采购拉开国家药品集中采购的序幕后,至今已进行九批国家集中采购。
从2016-2023年整体销售情况来看,集采品种(按进入过集中采购的品种计)销售额自2020年开始逐年下降,销售量在2020年下降后逐渐上升。
那么,反映在单个品种上,集采执行期及执行结束后,销售额及销售量市场格局、药品单价会有怎样的影响呢?
本文筛选3个历史销售额超50亿大品种(阿伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和注射用美罗培南)进行分析。
集采执行次年,阿伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和注射用美罗培南的销售额分别降低8.76%、5.55%和42.57%,平均降低18.96%(图2)。销售量分别增加18.60%、2.38%和49.33%,平均增加23.44%(图3)。在集采执行结束后,销售量依然维持较为平稳的增长趋势,但总体销售额规模维持稳定,但较集采前水平,处于较低的水平。图2 阿伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和注射用美罗培南医院端销售额(单位:亿元)图3 阿伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和注射用美罗培南医院端销售量(单位:亿片/支)阿伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片都为从2019年进入国家集采的大品种,至2022年,已执行3年。注射用美罗培南2023年开始集采。三个品种原研厂家均未中标。从销售额的市场份额来看,自2019年开始集采至2022年集采执行结束,阿伐他汀钙片(图4)和瑞舒伐他汀钙片(图4)的原研未中标厂家在集采执行期及执行结束后均保持最大的销售额份额波动较小。且在集采执行结束后,阿伐他汀钙片原研未中标企业销售额份额有进一步扩大的趋势(增长6.71个百分点)。仿制中标企业的销售额份额自2019年起呈现逐渐下降趋势。注射用美罗培南2023年开始集采,当年仅有仿制未中标企业销售额份额受到挤压,原研未中标及仿制中标企业的销售额份额均进一步扩增(图4)。但从销售量的市场份额来看,自2019年开始集采至2022年集采执行结束,阿伐他汀钙片(图5)和瑞舒伐他汀钙片(图5)的原研未中标厂家销售量份额基本腰斩。注射用美罗培南2023年开始集采,集采当年原研未中标厂家销售量份额减少6.23个百分点。三个品种仿制未中标企业销售量份额也都呈现萎缩状态。图4 阿伐他汀钙片(上)、瑞舒伐他汀钙片(中)、注射用美罗培南(下)、医院端销售额格局图5阿伐他汀钙片(上)、瑞舒伐他汀钙片(中)、注射用美罗培南(下)医院端销售量格局阿伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片的仿制非中标企业中,基本都为集采执行期内获批上市。但从2023年销售额份额来看,并非所有的仿制中标企业份额都超过仿制中标企业。2019—2022年集采执行期间,阿伐他汀钙片仿制中标、仿制未中标、原研未中标企业价格(不均分厂家及规格的平均单价,下同)都呈下降趋势,3年复合增长率分别为-39.47%、-18.96%、-5.00%。集采执行结束后,原研未中标企业价格微微上涨,2022-2023年同比增长率0.59%。而仿制中标和仿制未中标企业价格再一次降低,2022-2023年同比增长率分别为-31.63%和-33.77%。瑞舒伐他汀钙片趋势略有不同,在集采执行期间仿制中标企业价格(呈下降趋势,3年复合增长率分别为-24.62%。而仿制未中标和原研未中标企业价格均呈上升趋势,3年复合增长率分别为13.55%和28.12%。集采执行结束后,仿制中标和原研未中标价格上涨2022-2023年同比增长率分别为5.80%和39.60%。仅仿制未中标企业价格再一次降低,2022-2023年同比增长率-17.78%。图6 阿伐他汀钙片(左)、瑞舒伐他汀钙片(右)医院端单价(单位:元)综合来看,集采执行后,进入集采品种的销售额规模都出现萎缩。这也导致各个厂家销售额下滑。但从竞争格局来看,原研未中标厂家虽然销售量份额几乎腰斩,但依靠价格优势,依然稳稳地占据最大的销售额份额。在集采结束之后,少部分仿制未中标企业的销售额份额超过仿制中标企业。原研未中标企业价格开始上涨,部分集采中标企业在集采结束之后也有涨价趋势。但仿制未中标企业降价趋势在集采结束之后也未能停止。
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