2025年1月24日，“在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”项目启动会在青海大学附属医院风湿免疫科顺利启动。
本次启动会由该项目PI——青大附院党委委员苏娟教授主持并致辞，参加本次启动会的还有青大附院GCP机构成员、沈国满副主任药师、皮肤科李生存副主任医师、风湿免疫科GCP项目成员以及、申办方、CRO、CRC等参加。会上由CRA沈剑波对该项目的背景介绍、试验设计、入排标准、试验访视流程等做了详细介绍，并对相关流程和注意事项等内容进行了详述，参会人员亦分别从各自专业角度，对项目的内容进行了提问和讨论。
最后，苏娟教授对本次药物临床试验启动会做了总结，她表示银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。银屑病关节炎的症状，可以发生在银屑病发病多年后，即皮疹先出现，若干年以后才会累及到关节，出现关节红肿、疼痛、肿胀、迂曲、变形，手指关节变形、跖趾关节变形等。通常关节畸形不可逆，会给生活和工作带来很大影响。银屑病关节炎目前的治疗目标是控制疼痛和疾病活动，防止进一步关节损伤，改善关节功能，提高生活质量。治疗药物包括传统非甾体类抗炎药（NSAID）、抗风湿药、生物制剂以及小分子靶向药物。
SHR-1314（夫那奇珠单抗）是恒瑞自主研发的治疗用生物制品1类创新药，是人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体，通过阻断IL-17与受体结合，抑制下游信号通路，抑制炎症性细胞因子的产生，延缓或控制自身免疫性疾病病情的进展。SHR-1314（夫那奇珠单抗）是针对发病机制的特异性靶向大分子药物，作为生物制剂，相比小分子而言，减轻肝肾代谢负担，能为更多中重度斑块状银屑病和银屑病关节炎患者带来希望。目前本项目在全球招募200余例受试者，扩展研究持续约2年，分为核心治疗期（24周）、维持治疗期（24周）和随访期（8周），参与研究期间进行的相关实验室检查及试验药品免费提供，并给予受试者一定的补助。
相信通过与皮肤科联合合作，能同时促进多学科协作，同时开展此次药物临床试验项目，能给更多银屑病性关节炎患者提供更优质的医疗资源、开辟更创新的治疗理念，提供更多元化的治疗选择，让更多的患者从中受益，也相信此次项目能圆满结束！
现附加参加本实验的基本条件，推荐更多有需求的患者前来咨询：
1.年龄≥18 周岁，性别不限， ；
2.被确诊为活动性银屑病关节炎，压痛关节计数为 3 个或 3 个以上，以及肿胀关节计数为 3 个或 3 个以上，症状持续 6 个月以上；
3.使用推荐剂量下的非甾体抗炎药或传统合成的改变病情抗风湿药后仍处于活动性状态；
4.未使用过其他生物制剂及 JAK 抑制剂；
5.有生育能力的女性受试者需在筛选期和随机给药前妊娠试验均阴性。
如果您符合上述条件，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书，愿意严格遵守临床研究方案完成本研究，可联系以下人员进行详细了解。
联系人：苏助理
联系电话：15202501059
供稿：风湿免疫科 秦雅婧 贺弘
编辑：马志强
审核：高晓伟
