医药股,三季报来袭。
数据显示,截至10月10日,已有东阿阿胶、华海药业、国药现代、派林生物、圣诺生物、佐力药业、诺泰生物、千红制药、花园生物、小方制药、益诺思11股预告了公司前三季度业绩情况。
从净利润看,仅有今年9月上市的益诺思前三季度净利润出现一定程度的下滑,其余药企三季报业绩都出现不同程度的增长。
具体来看,原料药、中药等细分领域的表现最为亮眼,尤其是原料药。
在2023年至2030年期间,全球医药行业将见证众多重要药品的专利陆续到期,这样一来将伴随仿制药市场的迅速扩张,它们会抢占原有市场份额,进而带动对原料药需求的显著增长。
与此同时,新药研发的持续创新也在不断推动对原料药需求的上升。例如,当前备受瞩目的合成生物原料药以及已成为全球新药领袖的GLP-1多肽减肥抗糖药,都是这一趋势的体现。
因此,有预测显示,到2029年,全球原料药市场规模有望达到3069亿美元,并在2024年至2029年期间实现7.32%的复合年增长率。
作为原料药的主要生产国之一,我国有望在这一增长过程中充分受益。
新和成、普洛制药、新诺威、诺泰生物等都是国内头部的原料药企业,根据已披露的三季报情况,多肽原料药头部诺泰生物表现亮眼。
公司预计三季度实现归属净利润为1亿—1.4亿元,同比增加100.56%—180.78%。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药的公司,其业务统计口径分为两类,一类是进行自主研发、生产和销售的品种,即所谓的“自主选择产品”;另一类即普通的定制类业务(CDMO/CMO)。
回看历史业绩,诺泰生物营收和利润增长都比较稳健,2023年,公司实现营业收入10.34亿元,同比增长58.69%,净利润为1.63亿元,同比增长26.20%。
进入2024年,诺泰生物进入业绩爆发期,仅上半年便实现2.27亿的净利润,远超去年全年的净利润。
那么,哪些因素促使诺泰生物业绩出现爆发式增长呢?
从具体业务看,一方面是自主选择业务快速放量,毛利率提升。
诺泰生物的自主选择产品业务,特别是围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向的多肽药物,市场需求高涨。
这些产品具有较高的技术壁垒和良好的市场前景,为公司带来了显著的收入增长。
2024年上半年,自主选择产品实现营业收入5.45亿元,同比增长119.76%,毛利率高达70.85%,提升了接近6个百分点。
另一方面是定制类产品的增长。
除了自主选择产品外,诺泰生物的定制类产品与服务也实现了稳步增长。
所谓“定制类产品”就是公司凭借强研发实力,在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务。
2024年上半年,定制类及技术服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16%,毛利率达到60.75%。
两项业务的增长带动了公司营收增长,而相应带来的毛利率的提升使得公司净利润远超营收增速。
2021年以来,诺泰生物的毛利率一路从55.76增长到今年上半年的67.32%,增长了近12个百分点。
一方面,公司持续加大研发投入,提升技术水平,降低了生产成本;另一方面,随着公司产能的逐步释放和市场份额的不断提高,公司能够更好地控制产品成本和价格,从而提升毛利率。
诺泰生物在2023年分别取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter(FA Letter),意味着相关多肽原料药的质量已获得FDA的认可。
其次,今年2月,诺泰生物的替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF(Drug Master File,药物主文件)
同时,面对快速增长的原料药市场,诺泰生物也在积极扩充产能。
目前,公司现有建德工厂和连云港工厂两个生产基地。
建德工厂:现有产能125万升,另有在建的22万升产能将于2024年内投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务。
连云港工厂:现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,具备吨级多肽原料药产能。
此外,诺泰生物正在积极推进多肽车间的建设,以增加多肽原料药的产能。
601多肽车间,预计2024年底完成安装调试,将增加多肽产能;602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,同样将增加多肽产能。两个车间共计将增加多肽产能10吨/年。
诺泰生物不仅关注当前产能的提升,还着眼于未来的产能规划,公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目,旨在新增更大吨位数多肽优质产能。
此外,寡核苷酸产业化项目也在顺利推进中,目前已启动寡核苷酸生产线建设。
产能扩张的同时导致诺泰生物的固定资产开始迅速扩张,2020-2023年资产负债表显示,固定资产分别为6.04亿、6.65亿、8.07亿、11.96亿。
随着公司营收规模的提升,固定资产的投资也在不断增长;2024年中报已固定资产已达到13.24亿。
综上所述,诺泰生物是一家具有强大研发实力、丰富产品线、稳定客户基础和高效产能布局的生物医药企业。
未来,随着公司不断加大研发投入和市场拓展力度,有望在生物医药领域取得更加辉煌的成就。
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