创刊200年来首次！中医治中风研究成果在国际顶刊发表

健康 2024-11-13 23:22 广东

急性自发性脑出血是最严重的卒中类型，但其有效治疗手段十分匮乏，每年约有340万人的生命健康因此受到威胁，急需研发有效药物挽救更多患者。

北京时间2024年11月13日，中医新研究《中医药FYTF919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》登上国际著名医学期刊《柳叶刀》。该研究由广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成。

据悉，这是《柳叶刀》自1823年创刊200年来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义。

中药FYTF-919，即中风醒脑方（主要成分为红参、三七、川芎、大黄），由国医大师陈绍宏教授验方制成，在临床上治疗急性脑出血已超20年。

为验证与安慰剂治疗相比，中风醒脑方在中重度脑出血患者中的临床有效性和安全性，研究团队在我国26家医院开展了历时三年的多中心随机、安慰剂对照的双盲试验。

研究结果显示，中风醒脑方在整体上未能显著改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率和生活质量，但证实了药物的安全性，且可能对特定人群有效——在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。

陈绍宏表示，希望研究团队在现有研究成果的基础上，对重症病人进行更深入的观察和研究。同时，在药物制剂和毒理试验方面加快步伐，“尽快研发新药，为人类健康做出贡献。”

10月23日，该研究团队受邀在第16届世界卒中大会主会场演讲，受到了各国专家学者的关注。“这项研究设计严谨、执行良好，通过高质量的研究显示：中医药对较大的血肿患者表现出非常有前景的治疗效果。”世界卒中组织副主席维拉丽雅·卡索表示。

发布会上，谈起项目历经多重困难，最终取得重大科研成果时，郭建文教授和团队成员都有很多感慨，也分享了很多研究背后的故事。

该研究的对象是急性脑出血，招募患者入组就是一项极大的挑战。“患者正处于生死垂危的紧急状态，救命要紧，你要用最短的时间去说服家属加入一项临床试验是很困难的，很多人一口就回绝了。”郭建文团队王豆博士回忆说，郭建文经常自己守在急诊、ICU的一线，找到符合要求的患者家属进行沟通，这个过程中表现出来的坚韧不拔和精湛的沟通技巧让她印象非常深刻。

开发相应的安慰剂又是另一个挑战，不但要绝对安全，还要逼真模拟醒脑液的颜色、口感等。

苦苦寻觅后的“柳暗花明”出现在郭建文接孩子放学的路上，他意外发现了一家为知名餐饮企业生产纯食品添加剂的机构。“他们的一款火锅底料配方中就有中药材的气味，这个启发很重要。”郭建文说，经过大半年时间开发，最终出来的安慰剂还获得了国内首项专利。

记者 | 刘晓华

通讯员 | 陈佳佳查冠琳张靓雯

编辑 | 伍月汀 责编 | 贺依茜

审核发布 | 李楠楠

部分来源 | 广州日报

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