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研究背景
TTM具有保护脑神经功能的作用，其机制主要包括以下几方面：降低脑代谢，温度每下降1℃，脑氧代谢率可下降6%~7%，降低颅内压，减轻脑水肿；从起始阶段减少脑细胞凋亡和坏死；减少局部乳酸的产生，减少兴奋性毒性物质的释放；减轻脑组织的炎症反应和全身炎症反应；减少氧自由基的产生；降低血管通透性，减少渗出，抑制血管性水肿。
宣武医院的焦力群教授和曲鑫主任医师在2022年完成了前期探索性研究，采用血管内温控系统，对取栓再通后的大核心梗死AIS病人，行亚低温脑保护治疗，进行平行队列研究。研究表明TTM组对比无TTM组，具有90天预后良好的趋势，有着深远临床意义。
文章信息
DOI: 10.1097/JS9.0000000000001127
PMID: 38668659
在此基础上，宣武医院与瓴科医疗开展医工结合转化研究，历经两年时间共同研发国内首个血管内温控系统，已完成注册检验、动物试验等国家药监局的检测，并通过伦理审批。此国产新型血管内降温设备，通过置入下腔静脉的热交换导管来诱导低温。该设备能严密地控制核心温度的改变，包括快速降温、恒温期温度稳定及控制性复温，温度变异度小，可以实现对患者最佳低温持续时间和深度的调控。
近日，由首都医科大学宣武医院牵头，神经外科焦力群教授和曲鑫主任医师携手复旦大学附属华山医院顾宇翔教授、首都医科大学三博脑科医院周健教授等多家医院的研究者，启动了“血管内温控系统的有效性和安全性的临床研究：多中心临床研究”。该研究为首个国产血管内温控系统临床试验，于2024年11月13日正式启动。
首都医科大学宣武医院
于近日完成首例患者入组
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首例入组患者
首例入组患者，72岁男性，突发急性脑梗死，右侧大脑中动脉M1闭塞，NIHISS12分，CTP核心梗死体积（rCBF<30%）59.3ml，取栓术后造影显示血管3级再通，符合入组条件，进入血管内亚低温治疗。
首例患者的成功入组，完成了快速降温（1小时内达到目标温度），温控精度达到了0.1℃，平均复温为0.15℃/小时。初步体现此国产血管内温控系统，能够达到理想温控曲线，实现快速降温、恒温期维持稳定温度和控制性缓慢复温等要求。
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