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近日，哈尔滨海鸿基业发展有限公司自主研发的国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证，具备上市销售资格。这标志着海鸿基业一举打破国外垄断，成为国内第一家掌握高倍率手术显微镜技术的企业，实现国产替代。哈尔滨海鸿基业发展有限公司位于深哈产业园，是一家“专精特新”企业。据哈尔滨海鸿基业发展有限公司副总经理栾鸿雁介绍，过去，国产手术显微镜的光学倍率大多在20倍左右，无法满足目前高端手术场景的使用需求。海鸿基业研发的医用手术显微镜光学倍率可达60倍。目前，全球光学高倍率手术显微镜市场基本由蔡司、徕卡和奥林巴斯3家国外企业垄断，海鸿基业研发的这款产品可与上述三大企业高端产品相媲美。据介绍，海鸿基业研发的这款高端手术显微镜可用于淋巴外科、骨科、神经科和口腔科等手术科室。明年，这款设备有望在国内医疗系统大范围使用。为解决临床手术中淋巴系统“看不见”“找不到”的难题，海鸿基业还研发了激光淋巴成像检查仪，可以用来开展0.1毫米淋巴管缝合的超级显微外科手术，这也是目前国际上唯一具有淋巴液流速测定、寻找功能性淋巴管的手术导航设备，填补了国际空白。成立于2012年的海鸿基业，是国内高端医疗器械研发、生产、销售一体化的光学影像领域龙头企业。每年研发投入占总产值10%以上，去年达到了20%。研发团队长期与国内外多所大学和研究机构紧密合作，在光学医学成像领域进行了大量的技术创新和应用探索。目前，企业共申请专利39项、软件著作权16项，其中发明专利18项。据栾鸿雁介绍，目前，该企业正在研发国际首套阿尔茨海默病光学治疗及早期筛查设备、国际首台新生儿脑瘫无损筛查诊断等国际领先设备。未来，该企业将以科技创新为引领，深耕光学影像技术研发，生产出更多切合临床需求的高端医疗器械设备，凭借技术储备优势和“专精特新”企业发展路线，提高市场占有率。
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