九江市以第三类医疗器械连锁经营为“小切口”,率先探索“一证多址”改革新路径,推动将更多许可事项纳入“一证多址”改革范围,允许企业在同一登记机关内开设经营项目相同的分支机构或增加生产地址时,就其符合许可条件作出承诺后,免于再次办理相关许可证,准予在其许可证上载明多个地址,通过优化审批流程,创新审批模式,极大缩短了办证周期,节省了企业经营扩张管理成本,让“多点经营”准入更加便捷高效。
一是优化审批程序,扩大改革范围。持续优化审批服务,分别印发了《九江市第三类医疗器械连锁经营企业“一证多址”改革试点方案》《九江市食品生产许可“一证多址”改革试点工作方案》《九江市医疗器械批发企业“一证多址”试点工作实施方案》《九江市药品零售连锁门店医疗器械经营许可、备案“告知承诺制”改革方案》,改革范围从第三类医疗器械经营许可拓展至医疗器械经营许可、食品生产许可,以“承诺即发证”“证后同步核查”等举措优化审批流程,提升效率,从材料受理、审批到发证整个过程最快仅需1个小时。
二是减少审批材料,突出诚信体系。推行“一单告知承诺制”,制定九江市医疗器械批发企业、食品生产企业“一证多址” 告知承诺书,企业只需承诺分支机构或多地址生产达到相关许可的条件、标准和要求,遵守相关法律法规,自觉接受监管核查,即可实现“承诺即准营”,有效解决了反复申报、重复提交材料、费时费力的问题。推行“承诺即发证”,创新打造以诚信体系为引导的“信用越好、审批越快”的办理模式。
三是精简审批环节,加强审管互动。建立“一证多址”审管互动机制,强化部门协作,推动现场核查与企业守信相结合,健全信息共享及反馈机制,审批部门自作出“一证多址”许可之日起三个月内依法开展现场核查,并及时函告监管部门,建立信用档案,形成了审批监管部门之间权责明晰、业务协同、告知承诺、失信联合惩戒的“闭环管理”,督促企业合法合规守住安全底线。
四是创新审批服务,助力企业发展。企业可自主选择通过“网上办”“掌上办”等线上办理,或小赣事“帮代办”“邮寄办”等线下办理方式。工作人员实时在线审核资料,做到受理审核不断档、即交即审,实行“一次性告知”帮助企业解决申请经营许可备案过程中的疑难问题。同时,建立台账,对许可期限即将到期的企业提前3个月提醒告知,提供“三个一”(一条手机短信、一次电话提醒、一份办事指南)服务,避免影响企业正常经营,不断提升企业群众满意度。
来源:市行政审批局
编辑:王建华
校对:陈华斌
审核:陈文杰
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