超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望
健康
2024-11-08 11:26
湖北
2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。公司第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5%，并超过了12.5亿美元的市场普遍预期；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其新冠疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5%，远超过市场普遍预期的13.8亿美元。其中，该疫苗在美国的销售额特别高，达到了12亿美元。上周，辉瑞报告其新冠疫苗Comirnaty第三季度销售额为14亿美元，同比增长9%。前几天，BioNTech也披露其新冠疫苗第三季度销售额为12.4亿欧元（约合13.5亿美元），这一数字是市场普遍预期的6.52亿美元的两倍多。在电话会议上，Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，美国食品药品监督管理局（FDA）比2023年提前19天批准了该疫苗的改良版，从而推动了第三季度销售额的激增。但该公司预计年度收入不会出现相应的增长，仍维持之前30亿至35亿美元的预期范围。Moderna还表示，目前其占据了40%的新冠疫苗市场份额，低于去年同期公司报告的45%。Leerink Partners的分析师Mani Foroohar在给客户的一份报告中写道：“收入拉动是一次性的好处，随着新冠市场继续萎缩，它增加了未来减记的风险，而Moderna关于同比销量下降10%的假设过于乐观。”Foroohar补充说，Moderna在市场份额上输给辉瑞，凸显了其2025年及以后的业绩指引存在风险。对于Moderna的收益增长，William Blair的分析师Myles Minter博士将这一收益归因于“公司持续采取的成本节约措施以及低于预期的运营支出，因为公司正在逐步降低其成本基础”。Minter还指出，Moderna收窄了其销售成本指引，并将运营支出指引调整为研发支出46亿至47亿美元，以及销售和一般管理费用（SG&A）从13亿美元下调至12亿美元，“我们认为，这预示着2028年盈亏平衡指引重置中成本削减方面将有良好的前景”。除了新冠疫苗Spikevax外，Moderna还首次报告了其RSV疫苗的销售情况。这款名为mRESVIA的疫苗于今年5月获批，产生了1000万美元的收入，远低于分析师预测的1.23亿美元。对此，Moderna表示，mRESVIA疫苗销售额低于预期的直接原因是该疫苗的批准时间晚于预期。Moderna称，该疫苗于2024年5月底获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在“许多客户已完成订单”时上市。mRESVIA面临的另一个不利因素是，美国疾病控制与预防中心（CDC）最近发布的指南仅建议为75岁及以上的老年人接种RSV疫苗，以及为60至74岁且有严重疾病风险的人群接种。而Moderna的疫苗获批用于60岁及以上的老年人首席财务官Jamey Mock表示，该疫苗的获批时间以及随后美国疾病控制与预防中心（CDC）关于RSV的建议，使其无法在RSV的“采购旺季”参与竞争。值得注意的是，Moderna的mRESVIA目前正在进行针对18至59岁的高风险成年人的III期研究。公司计划到2024年底前为该患者群体提交mRESVIA的监管申请，并将使用优先审评券。此外，Moderna还在研发一种流感与新冠联合疫苗，目前处于III期研究阶段，以及一项I/II期丙酸血症项目。该公司与默沙东合作，研究其个体化新生抗原疗法与重磅药物Keytruda联合治疗某些类型非小细胞肺癌的方案。这一研究方案目前处于III期研究阶段。值得注意的是，Moderna还有一些高管变动，其宣布了总裁Stephen Hoge（医学博士）将接替Bancel担任首席商务官一职，同时扩大其作为研发与医学事务战略主管的职责。公司还提拔了医学博士Jacqueline Miller担任首席医学官一职，并任命博士Rose Loughlin负责研究工作。[1]Moderna disappoints in RSV debut, squares up with Pfizer in COVID-19 vaccine sales.By Kevin Dunleavy.Nov 7, 2024 10:51am.[2]Moderna Gets Better-Than-Expected Q3 COVID-19 Vaccine Sales, but RSV Shot Disappoints.Tristan Manalac.November 7, 2024.
