斥资1100万美金!研发肺癌早筛检测产品,蛋白质+AI

创业   2025-02-05 08:09   浙江  

纽约讯 总部位于英国的初创公司牛津癌症分析公司(Oxford Cancer Analytics),正将其在A轮融资中筹集的1100万美元资金,用于进一步开发基于蛋白质的肺癌筛查检测技术,并推动其商业化进程。

该公司首席执行官刘彼得(Peter Liu)表示,公司希望在明年推出这款液体活检检测产品,用于肺癌的早期检测。刘彼得称,公司成立于2020年,致力于“主动早期癌症检测”,鉴于肺癌疾病负担沉重,且早期检测对这种致命癌症意义重大,因此公司首先聚焦肺癌领域,同时也有计划拓展至多癌种检测。

刘彼得指出,尽管许多液体活检检测旨在发现与肿瘤负荷相关的循环肿瘤DNA,但OXcan团队意识到,对许多癌症而言,肿瘤释放的DNA量并不多。因此,公司着眼于DNA以外可能适用于癌症检测的不同生物标志物,并决定专注于蛋白质研究。

团队发现了尚未公开的新型蛋白质生物标志物,这些标志物对肺癌早期检测尤为重要,并计划在今年晚些时候发表关于这些标志物的研究论文。刘彼得提到,在公司内部的蛋白质组学实验室,他们“专注于如何从血液样本中获取数量最多、质量最高的蛋白质”。

虽然公司使用传统的质谱仪进行检测,但刘彼得表示,OXcan校准仪器和处理样本的方法具有专利性,旨在以高灵敏度检测到尽可能多的蛋白质。其样本处理技术着重于如何处理血液样本,去除对癌症检测并非必需的蛋白质。

他表示:“关键在于以一种方式处理血液,从而展现出这些含量较低但对疾病检测生物标志物发现至关重要的蛋白质。” 刘彼得补充说,检测组合中的部分生物标志物此前已有报道,但检测中也包含全新的生物标志物。整个检测组合完全是由OXcan研究实验室自主发现的。该检测还运用了公司专门为肺癌调整的机器学习模型,以得出分子评分,表明受检者患肺癌的分子风险高低。

刘彼得称,如果检测显示患者患肺癌风险高,他们可继续遵循“现有临床诊断路径”;若风险低,则可能被纳入筛查项目。

公司开发的名为DEcancer的机器学习模型,采用特征选择方法和数据增强技术,并结合多种机器学习分类器模型。2023年发表于《iScience》杂志的一篇论文显示,在1817名患者(其中1005名患癌)的测试集中,DEcancer将八种癌症类型的I期癌症检测灵敏度从48%提高到了90%。

刘彼得表示,公司计划最初以实验室开发检测(LDT)的形式在美国推出肺癌检测产品,并正在建立一家获得CLIA认证的实验室,其位于牛津的现有实验室也将同步运作。他还补充说,公司最终计划通过美国食品药品监督管理局(FDA)将该检测产品以试剂盒形式推出。

刘彼得称,公司还与美国、英国及欧盟现有的肺癌筛查项目合作,以验证其检测产品。美国和英国将成为该检测产品的“初始推广地”。刘彼得指出,尽管许多液体活检公司专注于多癌种检测或胃肠道癌症检测,但OXcan选择肺癌领域,是因为该领域对更优检测手段“需求明确”。

此外,肺癌已有低剂量CT扫描这一筛查方式,但在美国的使用率“极低”。他表示,OXcan希望通过这种侵入性较小的筛查检测,提高可及性,帮助目前未接受筛查的人群获得筛查机会。

玛格丽特公主癌症中心(Princess Margaret Cancer Centre)的肿瘤内科医生刘杰弗里(Geoffrey Liu,与刘彼得无亲属关系,也未参与该检测的开发)通过电子邮件表示,虽然低剂量CT扫描有助于改善患者预后并实现早期检测,但其使用率、可扩展性和通量仍有待提高。

他说,OXcan的技术“一旦投入使用,可能会带来变革,因为它在全球范围内用于肺癌检测时,具有高可及性、可负担性和可扩展性”。他还指出,该检测可直接融入针对高风险人群的现有临床指南。

刘彼得强调,OXcan的检测并非旨在取代现有的筛查模式,而是助力其提升。他补充说,该检测及其技术具有可扩展性,未来有可能用于预后评估和治疗方案选择。

刘杰弗里表示,其他针对肺癌的液体活检检测通常侧重于肺癌亚型分类和治疗方案确定,而非早期检测。他还提到,其他肺癌检测液体活检检测的灵敏度和特异性也较低。

包括英国Cizzle生物技术公司在内的多家小型诊断公司正在开发肺癌液体活检检测产品。Cizzle生物技术公司希望在2025年将其基于血液的肺癌免疫检测商业化;PrognomiQ去年完成了3400万美元的D轮融资,以推进其基于血液的肺癌早期检测产品的开发。表观遗传学公司Volition目前正在验证其Nu.Q肺癌检测,该检测通过分析游离核小体来识别恶性肺结节,并希望将其检测产品纳入台湾的国家肺癌筛查项目。与此同时,Delfi诊断公司已在美国将其基于血液的FirstLook Lung检测商业化。

文章来源:360Dx,IVD从业者网编译
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