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由于滴眼液中的防腐剂会对眼表产生毒性作用,因此无防腐剂滴眼液越来越受到医生和眼病患者的青睐。
当前市面上的无防腐剂滴眼液有两种,其中一种是单剂量包装瓶设计,每支眼药的包装量约0.2~0.4ml(如下图所示),这类滴眼液的说明书大多都注明一次性使用。
那么,问题来了——
一些研究结论
一项针对单剂量滴眼液能否重复使用的临床研究中,研究者使用单剂量包装的1%地塞米松滴眼液,在第一次打开(t0)、10小时内使用4次(t10)和打开后24小时(t24)三个时间点取样,并在使用滴眼液的前后采集结膜拭子,这些样本分别培养评估污染率及风险因素。
结果发现:
1. 单剂量滴眼液的细菌污染风险主要来源于最初手动打开小瓶时的指尖菌群;
2. 单剂量滴眼液24h内重复使用后污染率没有增加;
3. 滴眼液的“自我防腐”效能使得细菌在单剂量滴眼液中同样不容易滋生;
4. 试验过程中没有发生与眼部传染病相关的不良事件,表示即使在重复使用后,滴眼液中发现的污染物也没有导致任何临床显著的并发症。
在这之前,一些针对这类问题的临床试验中也得出了类似的结论,而且还指出:
1. 低温保存(2-8℃)可以延长使用期限,因为低温可以降低微生物污染物的复制速度;
2. 开封后瓶盖是否能盖回去都不影响瓶内溶液的污染现状,因为狭窄开口可能阻止了微生物进入溶液。
临床研究总有其局限性,在多次使用的这个问题上,还应该考虑其他的因素,比如:
滴眼液是哪种类型,生物制剂的话风险是否不同?
滴眼液是否用于有伤口的眼睛?
使用过程中是否与抗菌药物联合使用?
是在什么环境中使用?
在医院使用的话,急性住院的风险因素也可能与择期住院的风险因素不同。
总而言之,从临床研究的数据结论来看,一次性使用的单剂量无防腐剂滴眼液,并不是打开后仅可使用一次,24h内使用是相对安全的。
怎么做才可以让一次性单剂量无防腐剂滴眼液多次使用更安全些?
药师建议:
使用滴眼液前一定要洗净双手,打开时指尖不要触碰到瓶口。
正确操作滴眼,对于无法正规操作的患者,尽量寻求他人帮助操作。
滴眼液打开后可保存于冰箱中,对药液重复使用安全性有益。
当前还没有针对生物制剂类的单剂量滴眼液打开后是否可重复使用的相关研究。生物制剂相比化药对环境条件敏感性更高,易受到温度、光照等因素的影响,容易发生降解、失活甚至变质,这类单剂量药品还是遵循说明书要求,一次性使用。
一次性滴眼液重复使用前,应观察药液澄清情况、是否有杂质,是否有异味等,出现异常的不可使用。
对于有眼部伤口且严重感染的情况,为规避重复使用的风险因素,还是尽量遵照药品说明书要求一次性用药。
主要参考文献:
1.Multiple use of preservative-free single dose unit dexamethasone 0.1% eye drops is safe within 24 hours. BMJ Open Ophthalmol. 2024 Jun 3;9(1):e001632.
2.Risk of microbial contamination of unit-dose Eyedrops within twenty four hours after first opening. J Formos Med Assoc 2005;104:968–71.
3.Evaluation of spontaneous contamination of ocular medications. Chemotherapy. 2001 ;47(4):304-8.
4.孙旭光,张晓玉.无防腐剂滴眼液包装瓶的问题与改进[J].眼科,2015,24(06):365-367.DOI:10.13281/j.cnki.issn.1004-4469.2015.06.002.
---文章作者:郭泽莉---
---编辑初审:郭琦---
---审核:姚向超---
---审定:王延东---
值班审核:CQY
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