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ICON9研究设计
ICON9研究：基线特征
研究结果
在37.0个月的中位随访期内，奥拉帕利组和奥拉帕利+Cediranib组的中位PFS分别为11.0个月（95%CI: 8.4-12.8）和13.9个月（95%CI: 11.3-16.1）（HR=0.84；95%CI: 0.65-1.07；P=0.24），差异没有达到统计学显著性。基于肿瘤BRCA状态分析PFS未能证明联合治疗有PFS获益，在BRCA突变和BRCA野生型患者中P值分别为0.61和0.06。
在中位随访期37.0个月内，奥拉帕利组和奥拉帕利+Cediranib组的中位OS分别为37.8个月（95%CI: 26.9-45.0）和37.2个月（95%CI: 29.3-44.5）（HR=0.92；95%CI: 0.67-1.26；P=0.81）。在意向治疗（ITT）人群中，根据任何分层因素（包括BRCA状态）分析OS，都显示联合方案和单药方案的OS均无显著差异，BRCA突变和BRCA野生型患者中P值分别为0.60和0.94。
两个方案的安全性特征与奥拉帕利、Cediranib的预期毒性大致一致。奥拉帕利组和奥拉帕利+Cediranib组分别有17.6%（n=30/170）和19.8%（n=33/167）的患者正在进行试验治疗，分别有82.1%（n=115）和76.9%（n=103）的患者出现疾病进展，分别有10.7%（n=15）和13.4%（n=18）的患者出现毒性反应。中位治疗周期数分别为8（范围，0-51）和11（范围，0-55）周期。
奥拉帕利+Cediranib组与仅奥拉帕利组最常见的≥3级不良事件（AE）包括贫血（23例患者 vs. 20例患者）、高血压（16例vs. 4例）、腹泻（16例vs. 3例）、疲劳（10例vs. 5例）、中性粒细胞计数减少（10例vs. 4例）和腹痛（8例vs. 5例）。
声 明
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