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2月医药新规，药店人注意：《公司登记管理实施办法》实施，认缴出资期限、注销等规则将优化；湖南要求药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；云南出新规，这类药店不需配备执业药师……整理 | 钟凯
针对“调整认缴出资期限”“职业闭店人”“公司注销难”及虚假登记等问题，市场监管总局于近期对外发布《公司登记管理实施办法》，将于2025年2月10日起正式施行。
实施办法明确调整认缴期限公司范围，强化登记规范指引。2024年6月30日前登记设立的有限责任公司，剩余认缴出资期限自2027年7月1日起超过五年的，应当在2027年6月30日前将其剩余认缴出资期限调整至五年内；剩余认缴出资期限自2027年7月1日起不足五年或者已缴足注册资本的，无需调整认缴出资期限。
为便利股东依法进行出资，激发市场活力，实施办法列明股东可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权、股权、债权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。
此外，推动僵尸公司及时退出市场，破解公司治理僵局。实施办法明确，公司因被吊销营业执照、责令关闭、撤销等原因无法调整注册资本的，公司登记机关对其另册管理。公司股东死亡、注销或者被撤销，可以由股东的合法继受主体或者投资人代为依法办理注销登记。
近期，湖南省药监局发布《关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》，2025年2月1日起，全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；2025年4月30日前完成与湖南省药监局药品追溯监管服务系统对接药品购销存、储运温湿度信息。《通知》要求，于2025年1月10日前填写信息采集表报送到指定邮箱。按照省药品监管局药品追溯监管服务系统企业数据采集规范要求，2025年2月28日前所有药品批发企业、零售连锁总部完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作，主要内容包括药品的购销存（含采购、销售、退回、召回、报损等）和药品仓储温湿度以及冷链药品运输全过程温湿度信息数据。2025年4月30日前完成所有数据对照和上传工作，做到每日定时向省局药品追溯系统上报药品储存温湿度数据、药品购销存数据以及储运温湿度数据，并确保信息真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、漏报、迟报。云南省药监局发布的《云南省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（试行）》将于2月20日正式实施，对药品经营和使用质量管理进行了全面规范。
《细则》第八条规定，仅经营食药同源目录品种预包装中药饮片的药品零售企业，可以不配备执业药师和中药饮片斗柜等调配设备，但禁止拆零销售。这一调整为部分药店减轻了运营负担，但同时也要求药师们更加关注食药同源目录品种的管理规范。
新开办药品批发企业需符合药品经营质量管理规范，并具备适配经营规模的自营仓库。已持证的批发企业有五年提升期，需逐步满足《云南省现代物流有关规定》。此外，药品经营企业需加强对采购、销售人员的培训，确保其行为合法合规。
新疆维吾尔自治区医保局《关于取消医保定点医疗机构用药品种和数量限制有关工作的通知》自2月1日起执行，包括取消医保定点医疗机构用药品种和数量限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比、DRG/DIP支付方式改革、已纳入单行支付管理等为由影响谈判药品落地。各级医疗机构要落实合理用药主体责任，自国家新版医保药品目录公布后两个月内及时召开专题药事会，且每年药事会议不少于2次。同时，各级医保定点医疗机构应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，畅通国家谈判药品进院渠道，并于2025年3月底前将召开专题药事会及药品配备情况报告属地医保、卫健部门。此外，要加强儿童用药配备使用管理，加强抗菌药物配备使用管理，加强抗肿瘤药物临床应用管理。江苏省药监局发布的《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》，自2025年2月1日起正式施行，有效期至2030年1月31日。其中，新开办药品经营企业取消筹建事项，简化了开办流程。统一核减 “中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂” 经营范围；将 “化学药制剂、化学原料药” 调整表述为 “化学药”；将 “体外诊断试剂” 调整表述为 “体外诊断试剂（药品）”；经营精神药品的，调整表述为 “第一类精神药品”“第二类精神药品”；药品零售企业经营生物制品的，调整表述为 “血液制品”“细胞治疗类生物制品”“其他生物制品”。同时，药品零售连锁企业应当由总部统一采购药品，并统一由总部的配送中心直接配送至下辖连锁门店，同时，药品零售连锁企业总部不得零售药品。《通知》还明确，药品零售企业设置的自助售药机（或自动售药机）仅可销售乙类非处方药（不包括含特殊药品复方制剂），不得销售处方药和甲类非处方药，且放置地点需在许可证 “经营地址” 项下注明。药品零售连锁企业（门店）若要设置离店自助售药机，需按 “经营地址” 变更办理。根据《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》（湘医保发〔2023〕36号）要求，自2月1日起，湖南省医保局将开展集采中选耗材产品医保基金直接结算。首批直接结算集采中选耗材为“人工晶体类”。后续将根据各批次集采执行文件要求，将相关医用耗材产品纳入直接结算。国家卫生健康委所发布的《老年安宁疗护病区设置标准》，自今年2月1日起施行。《标准》适用于各级医疗机构、医养结合机构的老年安宁疗护病区，规定了病区设置的基本要求、人员配置、床位要求、设备配置和质量管理要求。其中，病区床位数应不少于20张；应设置病区主任，为获得麻醉及精神类药品处方权的执业医师，宜具有老年医学相关工作经验，医师应不少于0.2名/张床位；病区宜按照医疗护理员与护士1:3的比例配备医疗护理员，病区可配1名社会工作者。
资料来源：市场监管总局、国家卫健委、江苏药监局、湖南药监局、云南药监局、湖南医保局、新疆维吾尔自治区医保局（本文仅供专业人士参考；药品请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。）
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