Moderna首席执行官Stéphane Bancel于10月17日在日本神奈川县湘南健康创新园区（湘南iPark）召开新闻发布会，宣布将在日本湘南iPark建设mRNA原料药工厂（以下简称新工厂），并宣布计划在3年内开始生产。新工厂将拥有两用设备，正常情况下生产生物药品，紧急情况下生产疫苗。
图1 Moderna在湘南iPark建设mRNA原料药工厂，2-3年内开始生产，两用设施
此外，凭借无细胞DNA合成和扩增技术优势为mRNA药物提供研发支持的Moderna Enzymatics（原Orishiro Genomics，总部位于东京江东区）也将于2025年迁至湘南iPark。这使得从mRNA药物的研发到生产的一切都可以在湘南iPark内进行。
图2 Moderna首席执行官Stéphane Bancel
首席执行官 Bancel 在新闻发布会上表示：“我们期待利用我们的技术技能（在湘南 iPark）并与日本科学家和各国人民合作。我们期待与日本地方政府和政府官员合作。非常感谢能够做到这一点，”他评论道。他补充道，“我愿意帮助提供各种精彩的生物技术生态系统。”
对于新工厂的产能，他只表示，“这将是一个灵活的工厂”，“我们相信我们能够满足需求”，但没有提及具体的产能。然而，直到2019年，还没有产品需要一年的时间才能商业化生产，但自冠状病毒大流行爆发以来，我们已经能够生产不到10万剂新冠病毒疫苗Spikevax，2021年我们已经生产了10,000剂介绍生产 10 亿剂的经验。 “（Moderna 的技术）使我们能够快速扩大规模。我们可以快速生产，”他自信地说。
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目前正在开发的流感和新型冠状病毒
联合疫苗mRNA-1083，计划于2027年上市
Moderna
首席执行官Bancel
首席执行官Bancel还公布了公司在日本的业务战略。在日本，我们正在开发用于呼吸系统的mRNA疫苗、用于巨细胞病毒（CMV）和诺如病毒的mRNA疫苗、用于癌症的mRNA疗法以及用于甲基丙二酸血症（MMA）和丙酸血症（PA）等罕见疾病的mRNA。他解释说。目前正在开发一种治疗药物。“在接下来的三年里，Moderna 有机会完成我们的使命，”他说，并补充说，Moderna 也将在日本实现其使命，“通过 mRNA 医学为人们带来最大的潜力。”
据Moderna Japan介绍，这些国内开发管线中，由流感疫苗和下一代冠状病毒疫苗组成的组合疫苗mRNA-1083为呼吸道疫苗，正处于3期临床试验阶段，“正在开发中，目标是在 2027 年投放市场”。呼吸道疫苗包括mRNA-1345，这是一种预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗，已于5月提交批准，如果获得批准，该公司计划与三菱田边制药共同推广。Moderna Japan解释说，mRNA-1345未来将在湘南iPark的新工厂生产。
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NSCLC的mRNA疗法在日本也处于III期
CMV疫苗和诺如病毒疫苗也处于III期。癌症mRNA治疗药物是指针对非小细胞肺癌（NSCLC）的mRNA治疗药物，该公司称该药物可以“通过个性化新抗原疗法（INT）为癌症患者的治疗做出重大贡献”。这种抗癌药物也处于III期。
1. https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77286
