设计机构到底要建立几个管理体系?

文摘   科技   2024-05-07 07:30   北京  

引言

管理是为了实现组织目标,通常落脚于体系。
不同的组织,目标不同、所需功能不同,管理体系也不同。
那么,设计机构(DO)到底需要建立几个管理体系?

梳理

适航管理角度考虑,当前的规章和规范性文件的相关要求如下:

1、设计保证系统(DAS)


要求来源:
  • CCAR-21-R5 民用航空产品和零部件合格审定规定
  • AP-21-AA-2023-11R1 型号合格审定程序
  • AP-21-AA-2022-71 民用无人驾驶航空器系统适航审定管理程序(注:预计改版时将转为CCAR-92的管理程序)
  • CCAR-92 民用无人驾驶航空器运行安全管理规则
适用范围:
  • TC申请人/持证人:
  • 有人机:运输类飞机和运输类旋翼航空器、或拟装于运输类飞机和运输类旋翼航空器的发动机或螺旋桨
  • 无人机:运输类、正常类、限用类
  • STC申请人/持证人:
  • 有人机:对运输类飞机和运输类旋翼航空器进行设计更改/修理设计并申请多架次STC
  • 无人机:运输类、正常类、限用类STC
定义:
  • AP-21-11:DAS是指按照CCAR-21部要求,设计批准申请人或持证人建立的、使得其具备所要求的设计职能、适航职能和独立监督职能的体系
  • AP-21-71:DAS是指申请人或持证人为了落实设计保证规定的措施所需要的组织机构、职责、程序和资源
主要要求:
  • 三大职能:设计职能、适航职能和独立监督职能
  • 设计保证能力:有必需的计划性、系统性的措施,从而具备如下能力——设计的产品符合适用的适航标准和环境保护要求;表明并证实设计的产品对适航标准和环境保护要求的符合性;向局方演示这种符合性;并且能对供应商进行有效控制


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2、持续适航体系


要求来源:AC-21-AA-2013-19型号合格证持有人持续适航体系的要求
适用范围:TC持有人(起飞全重大于5700kg的运输类飞机,或起飞全重大于3180kg的运输类旋翼航空器)
目的:确保航空器的持续适航
主要要求:相关工作流程的建立

AC-21-AA-2013-19

需要注意的是,继上述AC发布后,相关政策有更新,如下:

按照最新的AP-21-AA-2023-16R2(民用航空产品和零部件持续适航事件报告和处理程序),所有国内的设计批准持证人(包括TC, STC, MDA, CTSOA,以及包含设计批准的PMA)都需要建立持续适航事件分析和处理系统;而按照上述AC-21-AA-2013-19建立持续适航体系,可作为对该程序的一种可接受的符合性方法。

3、运行支持体系


要求来源:MD-FS-AEG006 航空器制造厂家运行支持体系建设规范
适用范围:按照 CCAR-21部申请TC的航空器制造厂家

目的:保证其所研制的航空器在投入运行后能得到有效的运行支持

主要要求7项具体任务
  • 运行符合性设计
  • 人员训练
  • 运行和持续适航文件
  • 运行支持
  • 维修支持
  • 使用信息的收集和处理
  • 特殊支持服务

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4、安全管理体系(SMS)


要求来源:
  • ICAO
  • 《公约》附件19 安全管理
  • DOC9859 安全管理手册
  • CAAC
  • CCAR-398 民用航空安全管理规定
  • AC-398-AA-2018-01 民用航空产品设计制造单位安全管理体系建设指南
适用范围:民航生产经营单位,包括在中华人民共和国境内依法设立的民用航空器经营人、飞行训练单位、维修单位、航空产品型号设计或者制造单位、空中交通管理运行单位、民用机场(包括军民合用机场民用部分)以及地面服务保障等单位
定义:SMS是管理安全的系统方法,包括必要的组织结构、问责制、责任、政策和程序
主要要求:4大支柱、12项要素

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小结

综上,从适航管理角度,当前的规章/规范性文件明确要求设计机构建立的管理体系共有四个设计保证系统、持续适航体系/持续适航事件分析和处理系统、运行支持系统和安全管理体系;但具体适用范围有所差异。

但设计机构到底需要建立几个管理体系?这个问题并无标准答案
参考欧盟航空安全局(EASA)的做法:
在其最新的21部中,EASA将对设计机构的能力要求,从设计保证系统(DAS)扩展为设计管理体系(DMS),将设计保证元素安全管理元素结合,形成更为全面和系统的管理架构,其中也包含了持续适航事件分析和处理以及部分运行支持功能
理论上讲,体系融合有助于提高管理效率,减少资源重复,并提升整体的安全管理水平,是未来值得努力的一个方向。
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