编者注：
摘 要
局方对依据技术标准规定项目批准书(CTSOA) 生产的零部件的证后更改明确要求必须进行有效控制。本文从持续适航的要求和角度出发，对中国局方发布的相关适航规章和管理程序进行了研究，分析了对此类零部件证后设计更改的最低控制要求、提出了证后设计更改大小改判定的建议判据，并结合某航电类设备介绍了设计小改的具体实例，进一步提出了依据CTSOA生产的零部件证后设计更改的控制流程和控制点，为其判别和更改控制实施提供了建议思路和参考。
相比于现代民用飞机机体结构的“骨骼”和“肌肉”的作用地位，现代民用飞机上安装的各个机载系统与设备作为民用飞机的“大脑”、“神经”和“器官”，是实现民用飞机预期功能的关键核心组成。从民用飞机机载系统取证途径和取证方式的差异来划分，民用飞机的机载系统通常包含了随航空器取得设计批准的系统和设备以及单独取得设计批准的系统和设备[1]。随航空器取得设计批准的系统和设备在型号合格证证后期间的设计更改，需要严格依据设计批准持证人针对飞机制定的设计更改控制要求进行有效控制，对于单独取得设计批准的系统和设备，则需要该系统和设备的设计批准持证人制定设计更改的相关管理要求进行管控。
本文从CTSO件证后设计更改的局方适航规章和管理程序要求出发，分析研究了局方对于CTSO件证后设计更改的管控要求，提出了设计大改和设计小改的建议判定原则和更改控制流程，并结合某CTSO件介绍了证后更改控制的具体实践，为国产民机CTSO件证后设计更改控制提供了思路和借鉴。
1. CTSO件证后设计更改的适航要求
基于上述CCAR-21第21.369条，局方在针对CTSO件发布的《技术标准规定项目批准书合格审定程序》（AP-21-AA-2020-12）[3]中对CTSO件的证后更改要求进行了更为详细的说明，规定了设计大改必须进行实质性的全面验证，并且经局方确认更改后的CTSO件满足相应的技术标准规定之后，由局方按新型号/代号进行批准。对于CTSO件设计小改，AP-21-AA-2020-12规定了CTSOA持证人需与局方约定设计小改备案清单的相关要求和设计更改资料的提交方式。
2. CTSO件证后设计设计更改的判别和控制
对于那些需要进行补充局部验证或全面验证才能表明对技术标准规定符合性的设计更改，需要CTSOA持证人和局方主管监察员在项目证后监管计划中尽早明确局方主管监察员直接介入监管的设计更改范围，尽量消除或减少可能存在模糊地带；同时在具体型号项目中，需要就具体的设计更改内容与局方的主管监察员进行一事一议的针对性讨论，明确设计更改的审核策略和验证路径。
3. 某CTSO件证后设计更改控制实践
表1 某航电类CTSO件设计小改示例
针对上述设计更改控制流程，CTSOA持证人经梳理识别，更改审查与批准、更改贯彻与基线更新两个环节认定为关键控制点，主要通过内部核查、定期抽查的方式，利用CTSOA持证人内部的设计保证系统的独立监督审核作用来确保设计更改得到有效控制，对该航电类CTSO件的设计构型和设计状态进行有效管控。
4. 结论
2) 以某航电类CTSO件为例，从文件资料、尺寸、系统功能与接口、材料、元器件、代号/件号、软件/硬件等角度给出了典型的设计小改的示例以及相对应的设计小改管控路径。对于其他机械类CTSO件、电气类CTSO件等，可以结合对应的技术标准规定研究确定CTSO件证后设计更改的判别准则和管控路径。
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