2024年11月12日 ，强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech) 今日宣布，美国FDA批准了 OTTAVA手术机器人系统研究性器械豁免 (IDE)，允许在美国试点启动临床试验。公司现在将开始准备临床试验场地，接收OTTAVA 系统、招募患者，并开始临床试验手术病例。
强生医疗科技正在构建其全球手术产品组合，以帮助其外科手术团队及医院向患者推广OTTAVA手术机器人的优势。该手术机器人系统将解决目前机器人手术中持续存在的未满足需求，同时在一个渗透率低且高速增长的市场中，向医院提供更多的选择，并推动市场的良性竞争。强生医疗科技公司外科业务集团主席 Hani Abouhalka 表示“我们将强生医疗科技公司在外科手术方面的最棒的专业知识融入到 OTTAVA 系统中，并全面看待外科手术科学，以便为全球患者提供涵盖所有外科手术方式的新体验，实现这一里程碑使我们离兑现承诺更近一步，即，让技术更人性化、护理更具适应性、人们更加紧密相连，让手术更好地为所有人服务。”强生医疗科技公司 OTTAVA 总裁Rocco De Bernardis 表示“我们很高兴能够到达这一重要里程碑，并为患者和外科医生推进我们差异化的腔镜外科机器人平台，随着获得开展临床研究的批准，我们的团队将专注于培训临床试验研究者和团队，让他们招募患者并为手术做准备。”OTTAVA 系统旨在为现代手术室(OR) 树立新标准并转变手术体验。该系统独特的统一架构、由Ethicon 专业知识支持的手术器械以及强生医疗科技公司的数字生态系统，
旨在提供多种功能，以满足每个患者的护理需求和每个外科医生的临床方法。OTTAVA 系统具有四个小尺寸机器人手臂，可以嵌入手术台下方并根据需要伸出。这种一体化架构使系统占地面积紧凑，可支持机器人手术、腹腔镜手术、混合手术和开放手术，为临床团队提供更多的工作空间。该系统的架构支持临床相关功能，例如“双重运动”，其中手术台和机器人手臂协同移动，用于术中重新定位和多象限入路，无需重新对接。OTTAVA 系统将独家采用外科医生信赖的Ethicon 手术器械，这些器械旨在提供性能和精度，并在传统腹腔镜手术和机器人手术之间提供更一致的体验。专为 OTTAVA 设计的Ethicon 器械拥有几十年的微创外科的创新和市场领导地位，提供领先的组织-器械和用户-器械的交互。强生医疗科技公司的 Polyphonic™ 数字生态系统将连接世界一流的外科手术技术、机器人技术和外科手术软件的产品组合，同时利用强生公司的全球规模。未来，Polyphonic 将通过数据和高级见解赋能 OTTAVA，支持临床决策、学习和协作。声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。
