自正式启动药物临床试验机构备案筹建工作以来，医院领导高度重视，成立了湖北航天医院药物和医疗器械临床试验机构（以下简称机构）。院长刘宗明亲自挂帅，任机构主任，副院长张荣任机构副主任，下设药物和医疗器械临床试验机构办公室。机构在管理小组领导下，严格按照国家法律法规和评审要求，完善各项软硬件设施，制定管理制度、流程，组织多种形式培训，邀请专家线上线下指导等，为GCP的创建工作打下坚实的基础。
2024年10月17日至18日，湖北省省药监局审评中心专家一行四人来医院进行GCP新增机构（含伦理）与新增专业组的现场检查，围绕场地设施、组织架构、人员管理、文件体系、质量保障和信息化系统等方面进行逐一核查。检查组深入各临床专业组，重点对场地条件、急救设施设备、文件体系和培训情况等逐项检查，并对GCP人员进行现场提问，经过现场监督检查及讨论，专家组肯定了医院GCP总体工作成绩并对今后的工作给出了指导性意见。
国家药物临床试验机构资格备案成功是医院医疗水平和科研能力的综合体现，此次GCP资格认定成功不仅标志着我院在药物临床试验方面的合规性得到了权威认可，也代表我院在医疗水平、科研能力及学科建设方面达到了新的高度，对于促进医院学科建设发展与科研能力水平提升具有里程碑式的意义。
在今后的工作中，湖北航天医院将秉承责任、关怀、专业、高效的管理理念，持续坚持护佑健康，精益求精的服务理念，不断提升GCP研究能力，为患者提供更优质、更安全的医疗服务，为推动我国医药事业的发展作出更大的贡献。
湖北航天医院将以此次备案为契机，严格按照相关法律法规要求，持续推进药物临床试验机构建设，发挥好研究平台支撑作用，积极承担临床试验项目，不断提高医院临床试验的质量和水平，为患者治疗提供更多选择。助力医院高质量发展，为人民群众的健康保驾护航！
机构办公室：孙老师、包老师0712-2358351
如需了解更多临床试验资讯，请关注湖北航天医院药物临床机构公众号！
