在第36届经导管心血管治疗年会(TCT 2024)上,多中心HAVR AR研究的短期结果发布,证实Hanchor瓣膜系统具有良好的安全性和有效性。POCKETIN特别邀请复旦大学附属中山医院的潘文志教授接受专访,介绍Hanchor治疗主动脉瓣反流(AR)的多中心研究结果,分享Hanchor瓣膜相比传统瓣膜的设计特点,以及经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗AR的未来发展方向。
POCKETIN:祝贺您代表团队在TCT的LBCT专场公布了Hanchor治疗AR的的多中心研究结果,能否请您为我们介绍一下研究设计与研究结果?
潘文志教授:HAVR AR多中心研究共纳入128例单纯主动脉瓣反流手术高危患者,该临床研究由葛均波院士作为PI,将联合全国13家中心共同完成,目前大多数患者随访时间即将达到1年,本次在会上发布的是30天短期随访结果,总体来看还是非常好的,手术成功率在97%左右,30天随访时的死亡率和并发症率都很低,达到甚至超越了预期目标值。
POCKETIN:相较于传统瓣膜,Hanchor瓣膜有哪些值得关注的设计与特点?
潘文志教授:Hanchor瓣膜的原创性是非常高的,国际上一些用于治疗主动脉瓣反流的瓣膜大多采用自膨胀支架,而Hanchor瓣膜采用的是球囊扩张支架。与自膨胀支架相比,球囊扩张支架的优势在于:自膨胀支架和夹持件之间的力比较小,往往需要放置较深,可能导致起搏器植入率增高,比如ALIGN-AR研究中起搏器植入率就达到了25%;而球扩瓣可以放置得浅一些,不需要瓣膜自身支撑锚定,依靠瓣架和锚定件之间的夹合即可,起搏器植入率很低,总体为12%,尤其我们早期放置的位置还是偏深,后期改进之后起搏器植入率可保持在5%左右,这一方面还是很有优势。
POCKETIN:TAVR治疗单纯主动脉瓣反流逐渐成为临床中的热点话题,您认为在器械设计方面应关注哪些问题?
POCKETIN:对于TAVR的未来发展,您有何期待?
专家介绍
潘文志 教授
复旦大学附属中山医院
医学博士,复旦大学附属中山医院心内科主任医师,博士生导师,上海心研所二党支部书记、结构性心脏病亚专科主任, 上海医学会心血管分会结构性心脏病学组副组长,中国结构周秘书长,中国医师协会心血管分会结构学组秘书,中国心血管医师创新俱乐部(CCI)研发部部长,复旦大学十大医务青年(2017年),上海卫计委五四青年奖章获得者(2017年),上海市青年卫生人才最高奖银蛇奖获得者(2021年),2021年晋升为上海心研所最年轻的主任医师,2023年入选上海市委组织部青年拔尖人才计划。专注于结构性心脏病尤其是经导管心脏瓣膜治疗(TVT)方面临床工作及器械研发,个人完成TAVR手术1500余台,TEER手术200余台,起草TVT中国专家共识8部。授权中国专利26项、国际PCT专利2项,转化23项,在葛均波院士指导下作为第一发明人研发了世界首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp(已上市,在多国应用)、世界首个可穿刺封堵器ReAces(已完成上市前临床试验)、国内首个不阻断血流主动脉瓣扩张球囊RunFlow。首创应用于TAVR手术的NCPI及三明治法、应用于TPVR手术的PASS技术、应用于TEER手术的二尖瓣反流介入分型等新术式及新理念。主编了国内首部TVT的专著《经导管心脏瓣膜治疗术》,发表SCI论文70余篇,中文论文180余篇,成果被引用2000余次。主持国家重点研发计划项目、国自然面上项目等5项课题。获教育部科技进步一等奖(2020年)、上海科技进步一等奖(2024年)。
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