每日毅讯
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长期以来,全世界用的最广泛的他汀类药物,是阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。这两种他汀作为经典的、循证证据最充分的中-高等强度他汀,一直缺乏头对头的对比。近期,Annals of Internal Medicine杂志发表了一篇基于中国肾脏疾病数据库(CRDS)和英国生物银行数据库(UK Biobank)的最新分析,比较了两种他汀药物在死亡率与安全性方面的优劣。
本研究是使用目标试验模拟的阳性对照队列研究,数据来源于CRDS和UK Biobank数据库。研究对象为新开具瑞舒伐他汀或阿托伐他汀处方的成年人。主要的研究终点是全因死亡率,通过1:1多层次倾向得分匹配后,使用Cox比例风险回归分析进行评估。
研究结果显示:在两个数据库中,共有285,680名符合条件的参与者,瑞舒伐他汀组的6年全因死亡率低于阿托伐他汀组(CRDS数据库中为2.57 vs. 2.83每100人年,UKB数据库中为0.66 vs. 0.90每100人年),在CRDS数据库中累积发病率差异为-1.03%(95% CI,-1.44%至-0.46%),在UKB数据库中为-1.38%(CI,-2.50%至-0.21%)。在两个数据库中,瑞舒伐他汀对于主要不良心血管事件和主要不良肝脏结果的风险较低。在UKB数据库中,瑞舒伐他汀增加2型糖尿病发展的风险,而两种药物在慢性肾脏病发展和其他他汀类药物相关不良反应的风险上相似。
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毅讯点评
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本研究虽然作为两个中西方大样本数据库的分析,纳入了28.5万人的数据,但是由于真实世界研究的设置难免存在各种偏移。不过,通过现有的分析可以发现,经过6年的随访,瑞舒伐他汀使用者的死亡率在两个数据库都显著低于阿托伐他汀使用者,差异大概1%左右。同时,前者的心血管获益更明显,肝损伤方面也优于后者。阿托伐他汀使用者的新发2型糖尿病要少于瑞舒伐他汀的使用者。总体而言,本研究发现的两种药物带来的指标差异实际非常微小,只是因为巨大的样本量才能达到统计学显著性。本研究给与我们一些临床应用方面的参考,实际这两种药物的临床疗效与安全性非常接近。
参考文献:
https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M24-0178
本文技术观点不代表CCI观点
作者简介
张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。