HL-085是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
队列一：未接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变 NSCLC 患者（一线） 队列二：接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变 NSCLC 患者（二线及以上）。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）签署知情同意书时年龄 18-75 周岁（含），男性或女性。
2）经病理组织学/细胞学确认的手术无法切除，局部晚期或转移性的 IIIb、IIIc、IV 期 NSCLC（根据 AJCC 第八版肺癌 TNM分期系统），未经系统治疗或经过系统治疗的人群均可纳入。
3） 基线时能够提供 BRAF V600E 突变的基因检测报告。
4）ECOG PS 评分 0-1。
5）基线期至少有一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶（如果选择既往放疗部位病灶作为靶病灶，该病灶有明显进展依据）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）已知对任何 BRAF 和/或 MEK 抑制剂及其辅料存在过敏反应或本身为过敏体质的患者。
2） EGFR 突变、ALK 融合等其他驱动基因阳性患者。
3）既往抗肿瘤及外科治疗史符合如下任意一条：
①首次给药前4周内处于其他临床研究的治疗期（参与总生存期随访患者除外）；
②首次给药前4周内接受过外科大手术或尚未从之前的有创操作中完全恢复（基线期肿瘤活检除外）等。
4）有症状或未经治疗的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫（影像学不稳定、症状性损害、需要激素或脱水治疗）；无症状且稳定脑转移（脑部病灶≥4 周稳定无进展）受试者可以入组。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：河北、广西、湖北、浙江、河南、广东、北京、浙江、新疆、山东、陕西、江苏、重庆、安徽、北京、吉林、云南、山西、福建、上海、湖南、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家
入群免费领取抗癌资料
