BLCAR-BCDR 细胞制剂是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法。细胞成熟抗原(BCMA)在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达,使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明,靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18岁的受试者;根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料。
2)根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶:血清单克隆副蛋白(M-蛋白)水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时;或血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常。
3)研究的特定定义:仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤,血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准;接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗。
4)既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,每线治疗至少有1个完整治疗周期,除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据IMWG标准确认为PD)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发的受试者)。
2)曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。
3)接受过以下任一治疗:为治疗多发性骨髓瘤,接受过同种异体干细胞移植;输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在天津、北京、浙江等地开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!
想参加的病友可以将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至:doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系;或直接致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)评估。
本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
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