近80%的晚期肺癌患者靶病灶出现不同程度缩小,还有一名幸运的患者肿瘤全部消失,评效达到完全缓解(CR)!对于治疗方案极难治晚期肺癌患者来说,TIL疗法点燃了新的生存希望!
肿瘤患者体内都存在的一群特殊的免疫细胞--TIL被困在肿瘤内,因此它们无法自行完全根除癌症。但通过将它们取出来、大量增殖并重新回输到体内,这些TIL 细胞可以寻找并摧毁身体任何部位的癌细胞,有望清除全身的肿瘤!
近两年,一种革命性的免疫疗法给各类癌症患者带来了新的希望。2024年2月16日,让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”,全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市,用于治疗晚期黑色素瘤,大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑,为实体瘤治疗开启新纪元!值得肺癌病友们振奋的是,这款大名鼎鼎的疗法在国际顶级癌症期刊《癌症探索》杂志发表了一项2 期代号为 IOV-COM-202 研究 (NCT03645928) 的结果,证实了自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法 lifileucel (Amtagvi) 在经过大量预处理的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中显示出良好的响应,一些患者在治疗后两年多没有出现癌症复发!各类治疗失败后的患者迎来新的抗癌利器!近80%患者肿瘤缩小!TIL疗法让晚期肺癌获得完全缓解!肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 是天然存在的抗癌免疫细胞,可以识别、攻击和杀死癌细胞。当癌症侵袭并蔓延时,TIL 无法发挥其预期功能。研究性 TIL 疗法旨在重振患者的 TIL 以对抗癌症。患者天然存在的 TIL 被收集并在体外扩增为数十亿个个性化、针对患者的 TIL 来识别和靶向不同的癌细胞,因此TIL疗法可以作为一次性治疗重新注入患者体内。在这项代号为IOV-LUN-202的II 期试验 (NCT04614103) 中,共纳入了 28 名晚期非小细胞肺癌患者(无 EGFR、ROS 或 ALK 基因突变)接受TIL疗法,值得一提的是,这些患者都是化疗和抗 PD-1 疗法中或之后出现进展的,病情非常严重,已经用尽了所有其他治疗方案的难治性患者。并且肿瘤病灶的数量多达11个,包括脑转移,肝转移等多器官受累。这些患者入组后接受1.4 × 10 9 –53.2 × 10 9 个TIL 细胞的回输。
经过中位随访期 16 个月,lifileucel 的客观缓解率 (ORR) 为 21.4%(n = 6/28)!值得一提的是,一名 PD-L1 阴性患者在 26.2+ 个月时达到完全代谢反应,这意味着他的靶病灶完全消失。另一名患者在 8.7+ 个月时达到部分缓解,观察到持续反应;两名患者均未接受后续局部或全身治疗。其他 4名患者达到部分缓解(靶病灶缩小30%以上)。此外,19 名 (79.2%) 患者的肿瘤负荷减少。此外,高达79.2%(19名) 的患者在接受研究治疗后肿瘤负荷减轻。缓解持续时间 (DOR) 范围为 1.1+ 至 26.2+ 个月。
12周肿瘤缩小81%!TIL疗法为晚期肺癌患者带来重生曙光41岁M先生确诊为晚期粘液性肺腺癌,存在KRAS G12D突变,PD-L1表达率为0%,在经过包括卡铂、紫杉醇和派姆单抗在内的三线治疗后病情出现进展。接受TIL治疗后6周病灶显著缩小,12周的影响检查显示,肿瘤竟然缩小了81%!
这项研究数据之所以被认为意义重大,是因为从历史数据看,在化疗进展后接受抗癌“神药”PD-1的有效率也仅为20%左右,而TILs疗法对于化疗和PD-1都耐药的极晚期患者还能达到21.4%,并且还有一名患者肿瘤全部消失!说明这种新型的免疫疗法潜力巨大,是一款有望超越PD-1的更强免疫疗法,给临床上各种治疗耐药后的患者提供了新的选择和希望!
目前 ,自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法 lifileucel (Amtagvi) 在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的II期试验的初步分析提交FDA审查,有望获得加速批准,早日上市!
除了上面的研究,作为前瞻疗法TILs临床试验的中心之一,美国莫菲特癌症中心进行的TIL疗法临床试验也见证了2名晚期患者完全缓解,获得重生的奇迹!“当我们启动这项研究时,我们从未期望看到完全缓解。这在肺癌中尤其是晚期肺癌中非常罕见。但是,有些患者确实通过个性化TIL治疗获得了完全缓解,这意味着他们的扫描结果已经完全没有肿瘤。”2017年3月,M女士被确诊为非小细胞肺癌--4期。无法手术,化疗后病情仍在进展,M女士陷入了绝境。幸运的是,莫菲特癌症中心的 Ben Creelan博士正在进行一项新型的免疫疗法临床试验,称为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。详情点击:两名患者完全缓解!新型免疫疗法治疗肺癌大获成功!
M女士幸运的入组接受这一前瞻疗法。在治疗4周后,Creelan博士为她进行了CT扫描,结果显示,M女士的肺部肿块竟然缩小了38%。治疗10个月后,再次扫描的结果显示,已经没有任何肿瘤了,Creelan博士说,她被归类为完全响应者!
2017年秋天,69岁D女士确诊Ⅳ期非小细胞肺癌。根据美国国家癌症研究所的数据,目前的治疗方案并不能治愈大部分晚期肺癌,非小细胞肺癌的五年生存率只有大约 25%。于是D女士决定前往美国知名的癌症中心莫菲特癌症中心寻找新疗法临床试验。在那,她见到了 Ben Creelan 博士,与化疗的7个月无进展时间相比,她愿意放手一搏。接受了全新的免疫疗法临床实验--肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。奇迹总是发生在积极寻找机会的人身上。在接受1个月治疗后,她的靶病灶缩小了36%,治疗9个月后,她达到了完全缓解,肿瘤全部消失!2022年,莫菲特癌症中心官网上刊登了她的最新近况,如今她已经迈入了五年临床治愈的大门,处于无癌状态也超过了4年,她又带着潜水装备回到热爱的水中了。原文链接:没有基因突变,拒绝化疗!新型免疫疗法让晚期肺癌患者完全缓解超4年!中国患者福音!实体瘤“克星”TIL疗法已登陆中国,国内患者可申请!相信看了上面的案例和数据,让病友们燃起了新的希望!此外,TIL疗法除了在黑色素瘤治疗中取得了卓越的数据,这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤临床试验数据也璀璨夺目,振奋人心!
然而这款疗法高达51.5万美金(约370万人民币)堪称“天价”,成为目前最昂贵的癌症免疫疗法!那么,如何才让中国病友们获益?
需要告诉国内病友的好消息是,近两年,中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法,救命新疗法不再遥不可及!
据全球肿瘤医生网医学部了解,国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良,提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力,在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证,目前已获得批准正式开展人体临床试验,包括以下实体肿瘤类型:肺癌,宫颈癌,头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行初步评估。
随着更多治疗方案的发展,晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望,我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。