CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体。CD3分子广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原,与T细胞抗原识别受体(TCR)组合成复合受体分子激活T细胞,实现T细胞重定向。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
适用于CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)18至60周岁患者。
2)请帮忙寻找适应症为:滤泡性淋巴瘤(FL)(I~III级),有可评估病灶(至少1个结节病灶的最长径>1.5cm,或为至少1个结外病灶的最长径>1cm)。
3)一般情况好,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分,并且预计生存时间3个月以上的患者。
4)骨髓功能基本正常(试验用药品首次给药前14天内未输血、未使用G-CSF纠正)的患者,包括:PLT≥75109/L,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5109/L,外周血淋巴细胞绝对计数(ALC)≥200/µL,血红蛋白(Hgb)≥9.0g/dL。
5)肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)在首次使用试验用药品前4周内接受过化疗、内分泌治疗、放疗(姑息性放疗为首次试验用药品前2周)或生物治疗等抗肿瘤药物治疗的患者;在首次使用试验用药品前2周或药物的5个半衰期内接收过小分子靶向药物治疗。
2)在首次使用试验用药品前4周内,或药物的5个半衰期内(以时间短的为准)接受过抗肿瘤免疫治疗或其他未上市的临床试验用药品的患者。
3)在首次使用试验用药品前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术的患者。
4)在首次使用试验用药品前14天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者;以下情况除外:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗,短期使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏)。
5)在首次使用试验用药品前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白介素-2(IL-2)、干扰素(IFN)及抗肿瘤中成药或中草药等的患者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:河北、北京、广东、上海等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!
想参加的病友可以将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至:doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系;或直接致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)评估。
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