第十批药品集采,将于“双十二”开标

健康   2024-11-25 14:24   江苏  
国家组织药品集中采购,简称“国采”,是国家为了降低药品价格、减轻患者负担、提高医保资金使用效率而实施的一项“团购”。以量换价,腾笼换鸟。
随着国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》,第十批国家药品集采的大幕即将于“双十二”这一特殊日子在上海开标,是最引人注目的年度大戏之一。

集采背景与规模

自2018年中央深改委审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》以来,集采的火焰迅速蔓延,从最初的试点城市公立医院逐步覆盖全国公立医院,甚至开始向民营医院和零售药店延伸。
据统计,前九批集采共涉及374种药品,平均降价超过50%,极大地减轻了患者的医疗负担,并有效遏制了医药购销领域的腐败现象。
第十批集采在此基础上更进一步,共纳入62种药品,涉及263个品规,涵盖十多个治疗大类,尤其是消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等关键领域,可谓“大品种云集”。

集采规则的变化

与以往批次相比,第十批集采在申报资格、入围规则、价格要求等方面均有重大变化,这对医药产业的生态产生了深远影响。
  1. 申报资格更加严格:

  • 规定了6种情形下的涉及企业视为同一申报企业,实际申报企业数计为1家,这将对药品研发、持有、委托生产的生态产生根本性影响。

  • B证企业(持有药品上市许可但需委托生产的企业)的数量将影响最后入围企业数量,这使得B证企业陷入了艰难境地。

  • 价格要求提高:

    • 取消了“单位申报价降幅≥50%即可中选”的规则,改为“单位可比价”不超过同品种最低“单位可比价”1.8倍可中选,这增加了价格的不确定性,但也为企业提供了更多的报价策略空间。

    • 引入了“复活”机制,即未获得拟中选资格的有效申报入围企业,若接受按规则确定的同品种最高拟中选价格,则可获得拟中选资格,这为企业提供了第二次机会。

    这些变化不仅考验着企业的报价策略和成本控制能力,更在推动医药产业向高质量、高效率方向发展。
    根据行业梳理,在第十批国家药品集采中,62个品种首年报量总数为84.9亿剂,但按最高有效申报价合计金额仅85.1亿元,与这些品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元相比,出现了显著的差异。

    医药产业的机遇与挑战

    从产业视角来看,第十批集采既带来了机遇,也带来了挑战。
    • 机遇:

      • 通过集采,企业可以扩大市场份额,提高品牌知名度。
      • 集采有助于企业优化生产流程、降低成本,提高盈利能力。
      • 医保部门通过集中采购,净化医药流通领域,营造公开透明、公平公正的市场环境,为创新药企拓展支付路径和市场空间。

    • 挑战:

      • 严格的申报资格和入围规则使得企业面临更大的竞争压力。
      • 价格要求的提高使得企业需要更加谨慎地制定报价策略。
      • 中标率的下降可能导致部分企业失去市场份额。

    从投资视角来看,第十批集采也提供了丰富的投资机会和挑战。
    • 投资机遇:

      • 关注具有创新能力和成本控制能力的企业,这些企业更有可能在集采中脱颖而出。
      • 集采有助于推动医药产业的整合和升级,为投资者提供了布局医药产业链上下游的机会。

    • 投资风险:

      • 需要警惕那些过度依赖单一品种或市场份额较小的企业,这类企业在集采中可能面临更大的风险。
      • 投资者需要密切关注集采政策的变化和市场动态,及时调整投资策略。

    前瞻与展望

    随着集采政策的深入推进,医药产业将迎来更加激烈的市场竞争和更加严格的监管环境。第十批国家药品集采不仅是一次药品的“团购”活动,更是医药产业和投资领域的一次深刻变革。

    医药财经
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