集采背景与规模
集采规则的变化
申报资格更加严格:
规定了6种情形下的涉及企业视为同一申报企业,实际申报企业数计为1家,这将对药品研发、持有、委托生产的生态产生根本性影响。
B证企业(持有药品上市许可但需委托生产的企业)的数量将影响最后入围企业数量,这使得B证企业陷入了艰难境地。
价格要求提高:
取消了“单位申报价降幅≥50%即可中选”的规则,改为“单位可比价”不超过同品种最低“单位可比价”1.8倍可中选,这增加了价格的不确定性,但也为企业提供了更多的报价策略空间。
引入了“复活”机制,即未获得拟中选资格的有效申报入围企业,若接受按规则确定的同品种最高拟中选价格,则可获得拟中选资格,这为企业提供了第二次机会。
医药产业的机遇与挑战
机遇:
通过集采,企业可以扩大市场份额,提高品牌知名度。 集采有助于企业优化生产流程、降低成本,提高盈利能力。 医保部门通过集中采购,净化医药流通领域,营造公开透明、公平公正的市场环境,为创新药企拓展支付路径和市场空间。
挑战:
严格的申报资格和入围规则使得企业面临更大的竞争压力。 价格要求的提高使得企业需要更加谨慎地制定报价策略。 中标率的下降可能导致部分企业失去市场份额。
投资机遇:
关注具有创新能力和成本控制能力的企业,这些企业更有可能在集采中脱颖而出。 集采有助于推动医药产业的整合和升级,为投资者提供了布局医药产业链上下游的机会。
投资风险:
需要警惕那些过度依赖单一品种或市场份额较小的企业,这类企业在集采中可能面临更大的风险。 投资者需要密切关注集采政策的变化和市场动态,及时调整投资策略。