第七届中国国际进口博览会(进博会)于11月10日在上海落幕。此次进博会,跨国药企携40余款创新药物亮相。这些新药涵盖了肿瘤、免疫疾病、代谢疾病、抗感染、神经疾病等多个治疗领域。
肿瘤治疗领域
受肿瘤相关业务被调查影响,阿斯利康的“肿瘤”产品在进博会相对低调,该公司主要展示了此前涉嫌“走私”案件的CTLA-4单抗曲美木单抗/替西木单抗(Tremelimumab,商品名:Imjudo)。
罗氏带来了全球首创的全人源化抗ST2单抗Astegolimab、中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib,商品名:Itovebi)、以及首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(mosunetuzumab,商品名:Lunsumio)等新药(见:这15款抗体新药,首次申请医保谈判)。
诺华展示了其放射配体疗法镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液(商品名:Pluvicto),这是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性配体疗法,适用于晚期前列腺癌(见:中药公司进军核药)。
礼来展示了其刚刚获批号称“全球首个非共价BTK抑制剂”匹妥布替尼(商品名:捷帕力),为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择(见:国内第5款BTK抑制剂获批)。
强生展示了BCMA/CD3双抗特立妥单抗(商品名:泰立珂),这是首个被批准用于治疗RRMM、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。
辉瑞展示了其新型双重机制PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(商品名:泰泽纳),为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
拜尔展出了肿瘤领域在研药物BAY2927088,这是一种口服的、可逆的酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制HER2激活突变,目前在经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者中开展临床试验。
勃林格殷格翰展示了用于治疗携带HER2突变的晚期、不可切除或转移性NSCLC成人患者的在研药物Zongertinib(HER2受体的TKI)。
免疫与代谢疾病领域
在免疫与代谢疾病领域,同样有多款新药亮相。阿斯利康展示了IFN受体拮抗剂阿尼鲁单抗(anifrolumab-fnia,商品名:Saphnelo)用于系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法;IL-5受体拮抗剂本瑞利珠单抗注射液(benralizumab,商品名:凡舒卓)用于严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)治疗。
诺和诺德毫无疑问地展示了多个GLP-1的剂型产品,比如:司美格鲁肽口服片(商品名:诺和忻)和司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈,司美格鲁肽减重版)以及糖尿病版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰);同时还展示了全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期)。
作为诺和诺德减重和降糖领域最强劲的对手,礼来展示了全球首个且目前唯一获批的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达),在糖尿病和长期体重管理方面具有显著疗效。
勃林格殷格翰展示了在研的GCGR/GLP-1R双激动剂Survodutide。
神经与罕见病领域
在神经与罕见病领域,同样有多款新药引人注目。武田的注射用替度格鲁肽(商品名:瑞唯抒)是全球首个获批治疗罕见病短肠综合征的GLP2生物类似物,为罕见病患者带来了新的希望。
印度梯瓦制药展示了用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍的创新药氘丁苯那嗪缓释片(商品名:Austedo XR)。
诺华制药展示了阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)创新口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)。
此外,勃林格殷格翰的抗纤维化在研新新药Nerandomilast以及Iclepertin(甘氨酸转运蛋白1抑制剂)等新药,后者是一款新型的甘氨酸转运蛋白1(GlyT1)抑制剂,也是首个被研究用于治疗精神分裂症相关认知障碍的GlyT1抑制剂。
其他领域亮点
除了上述领域外,还有多款新药在其他领域展现了其独特价值。如德国默克的展示了辅助生殖领域的新药重组人促卵泡素/重组人促黄体素复方制剂(商品名:倍果乐);吉利德展示了原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗药物司拉德帕(Seladelpar)。
GSK展示了抗乙肝病毒药物反义寡核苷酸(ASO)疗法贝皮罗韦森(Bepirovirsen)。
辉瑞的注射用氨曲南阿维巴坦钠(商品名:思福诺)是全球首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合,为抗感染领域带来了新突破。
丹麦的“小而美”皮肤病药企利奥制药展示了外用泛JAK抑制剂德戈替尼 (delgocitinib) 以及正在中国开展III期临床试验的首款泡沫剂型混合激素类银屑病药物钙泊三醇/二丙酸倍他米松(商品名:Enstilar)等。
结语
除了上述列举的品种之外,还有一些已经此前已在进博会出现的产品也再次来到现场,比如大名鼎鼎的帕博利珠单抗(商品名:可瑞达/Keytruda,俗称K药)度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)等等。
尽管几近同样的活性成分,试图向国人说出不同的故事。这究竟是“老瓶装新药”,还是“旧梦换新颜”呢?40余款进口新药的扎堆进博会,展示了医药人的群体智慧,或将助力中国从“医药大国”向“医药强国”的迈进。