大家知道,任何产品的价值是有一个“锚”的,比如货币具有“货币锚”,而在创新药的跨境BD交易中,实际上也需要有个“锚”。锚,原意指的是船停泊时所用的器具,用来稳定船舶。
如果放大到某个行业或者社会组织中,锚指的是一群人/组织对某件事达成的“共识”。
在创新药的国际合作中,如果说技术是达成“共识”的工具,那么不同货币之间的“利息差”(interest rate)则是驱动中外药企合作的主要因素。
回顾过去将近二十年的跨境BD交易,大家不难发现交易的技术热点从小分子替尼类到单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联物……不断衍变。
而到了2024年,跨境BD的热点则聚焦到了T细胞结合剂(TCE)技术。尤其是随着美联储开启降息周期,美元资本外逃更是催生了以“美元”换“资产”的热潮。
以下就讲讲为何TCE成跨境BD“锚”,由医药财经AI生成,仅供参考。
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T细胞结合剂(TCE)技术,作为肿瘤免疫治疗领域的一项革命性进展,正迅速成为全球医药行业的焦点。TCE从今年开始迎来出海热潮,从双抗到三抗,包括同润生物的CD3/CD19、嘉和生物的CD3/CD20、岸迈生物BCMA/CD3、恩沐生物的CD3/CD19/CD20、维立志博的CD3/CD19/BCMA等。
想必大家已经发现他们的共同点了,就是靶向CD3分子。CD3分子与T细胞受体结合组成TCR/CD3复合物(就是“T细胞结合剂”)。有基础研究这种T细胞结合剂在TCR信号转导过程中起着关键作用。
并且,目前全球不仅TCE技术平台的企业实际上非常多,根据公众号“Cytocares”的梳理,仅国外就至少有20家企业布局。
注:图片来自Cytocares的梳理
TCE技术概述
全球BD合作动态
1.维立志博成立海外Newco公司,6.14亿美元出海TCE
2024年11月7日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”)与风险投资公司Aditum Bio(以下简称“Aditum”)宣布,基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio(以下简称“Oblenio”)并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。
根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
2. GSK与恩沐生物的合作
CMG1A46是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体,能有效地清除B细胞,用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤,是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。
3. 默沙东与同润生物的合作
同润生物的专利披露(CN109535257B),CN201的构建采用了药明生物的wuxibody双抗平台,该平台通过移植TCR异源二聚体替换抗体的CH1和轻链的恒定区CL,从而防止抗体的轻链和重链的错配,Fc区域采用了IgG4亚型,采用1+1的对称结构E17。