众所周知,美国默沙东公司在开发出针对PD-1靶点的帕博利珠单抗之后,就尝试与针对VEGF靶点的贝伐珠单抗联用治疗复发性卵巢癌的试验,信达生物PD-1药物信迪利单抗与VEGF药物贝伐珠单抗联合用于不可切除或转移性肝癌一线疗法的获批……以及还有多个PD-1药物与贝伐珠单抗的联用疗法获批上市之后,针对PD-1/VEGF双抗却又莫名“大火”……尤其是这两天,PD-1/VEGF双抗药物在医药市场掀起了一股跨境BD热潮,吸引了大量投资者和制药企业的关注。然而随着大量不可思议交易浮出水面,市场传言和质疑也随之而来,其中就包括有跨国团伙参与“做局”的猜测。PD-1/VEGF双抗的崛起
PD-1和VEGF都是肿瘤治疗领域的热门靶点。PD-1抑制剂通过阻断PD-1与PD-L1的结合,恢复T细胞的免疫杀伤功能,从而实现对肿瘤的抑制作用。而VEGF抑制剂则通过抑制肿瘤血管的生成,切断肿瘤的营养供应,达到抑制肿瘤生长的目的。将这两个靶点结合起来的PD-1/VEGF双抗药物,理论上能够同时发挥两者的优势,实现更好的抗肿瘤效果。国内第一个做PD-1/VEGF双抗的是康方生物,这款产品当时通过与美国纳斯达克Summit Therapeutics联合“做局”,以高达5亿美元首付款成功出海,不仅催生了Summit 和康方生物的股价实现“双高”,也顺便帮助康方生物实现了高价增发,累计增发募资数十亿港元。
但东北知名的民营三甲医院中一东北国际医院有限公司对康方生物的一纸关于《医疗损害责任纠纷》的案件(辽0112民初17531号)也让这款备受外界关注的双抗药物蒙上了些许阴影。
而在今年的医保谈判申请材料中,康方生物也明确提出了这款PD-1/VEGF双抗对标的是信达生物PD-1+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂。
而这种四药联合方案,以标准患者60kg体重计,每次用药费用为12503.02元,其中PD-1信迪利单抗占2160元(1080*2);VEGF贝伐珠单抗占了将近10000元(约800~1000不等*9);经典化疗药培美曲塞+顺铂的价格可忽略不计。
简而言之,尽管中国已经有10款贝伐珠单抗类似药获批上市,即便是PD-1+贝伐珠单抗联用疗法,但是目前贝伐珠单抗的用药费用是远远超过后来的创新药PD-1。
这或许也是,一些企业开发PD-1/VEGF双抗的真正动力。因为VEGF贝伐珠单抗还存在广泛市场和降价空间。
跨国交易的火热
随着PD-1/VEGF双抗药物的研发进展,跨国交易也频繁发生。多家国际制药企业纷纷通过合作、授权或收购等方式,布局这一领域。例如,BioNTech公司与普米斯生物技术达成了合作协议,获得了抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002的大中华区外全球权益;Instil Bio则通过全资子公司与宜明昂科达成了独家对外授权协议,涉及两款在研创新管线产品。这些跨国交易的火热,一方面反映了PD-1/VEGF双抗药物的巨大市场潜力,另一方面也引发了市场对其背后动机的猜测。有传言称,一些跨国药企高管可能通过找第三方公司做“高评”,收购国内一些早期PD-1/VEGF研发资产,以避税或其他非正当目的。然而,这些传言目前尚未得到证实,需要更多的证据来支持。市场分析与中立观点
面对PD-1/VEGF双抗药物的火爆市场和跨国交易的频繁发生,我们需要保持理性的市场分析和中立观点。
首先,PD-1/VEGF双抗药物的研发和应用是医学和科技进步的体现,对于提高肿瘤治疗效果具有重要意义。其市场潜力的巨大也是不争的事实,吸引了大量投资者和制药企业的关注。
其次,跨国交易在医药行业中并不罕见,它有助于推动技术的全球传播和应用。通过合作、授权或收购等方式,制药企业可以更快地获取新技术、新产品和新市场,实现资源共享和优势互补。
然而,对于市场传言中的“做局”行为,我们不能忽视其存在的可能性。如果确实存在跨国团伙通过不正当手段参与市场操作,这将严重损害市场秩序和投资者利益。因此,监管机构应加强对这一领域的监管力度,打击违法违规行为,维护市场的公平和透明。综上所述,PD-1/VEGF双抗药物的崛起是医学和科技进步的体现,其市场潜力的巨大也是不争的事实。然而,在面对跨国交易的火热时,我们需要保持理性的市场分析和中立观点,警惕可能存在的市场操纵行为。同时,监管机构也应加强监管力度,确保市场的公平和透明。医药财经BD专栏