在过去的一周(11月18日~11月23)里,全球药企巨头们可谓动作频频,不仅在药物审批上取得了重要进展,还在合作与财务方面传来了一系列重要消息。以下是医药财经AI对这些动态的全面梳理和解读。
一、药物审批取得重要突破
Travere Therapeutics获得FDA完全批准
Travere Therapeutics公司宣布,其“first-in-class”疗法Filspari(Sparsentan)获得美国FDA完全批准,用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降。这一消息无疑为Travere Therapeutics在罕见病治疗领域树立了新的里程碑。
Alentis Therapeutics的ADC新药获FDA批准
Alentis Therapeutics公司宣布,其针对CLDN1靶点的两款ADC新药(ALE.P02和ALE.P03)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已获得FDA批准。这两款新药通过将有效的癌症药物与Alentis公司的抗体连接而设计,特异性靶向暴露于癌细胞上的独特CLDN1表位,为癌症患者提供了新的治疗选择。
二、合作动态不断,共谋发展
腾盛博药与VBI终止合作,但保留BRII-179权益
尽管美国乙肝疫苗公司VBI Vaccines宣布破产终止运营,但其破产事件却意外牵连到国内创新药公司腾盛博药。腾盛博药此前引进了VBI的乙肝疫苗PreHevbrio在大中华区等亚太国家的独家开发和商业化权益,并支付了700万美元首付款。然而随着VBI的破产,腾盛博药决定撤回对PreHevbrio的开发,但将继续独立开展其引进的另一款乙肝治疗性疫苗BRII-179的研发工作。
Organogenesis Holdings与Avista达成私募融资协议
Organogenesis Holdings公司宣布已与Avista Healthcare Partners附属公司签订认购协议,以私募方式出售其优先股,总收益为1.3亿美元。这笔资金将用于资助Organogenesis公司的战略增长计划,包括经营和商业活动、临床开发计划等。Organogenesis是一家再生医学公司,专注于为伤口护理、外科和运动医学市场开发、生产和商业化产品解决方案。
三、财务数据出炉,业绩亮点纷呈
默克公司财报显示稳健增长
尽管面临重大不利因素,默克公司2017年的业绩仍反映出其潜在优势及增长能力。财报显示,默克公司2017年第四季度全球销售额为10.4亿美元,同比增长3%,其中对外销售占比为1%。默克公司的支柱性业务继续增长,并与阿斯利康共同开发KEYTRUDA和PARP抑制剂Lynparza,进行商业化。
罗氏公司销售额持续增长
罗氏公司发布的2017年全年财报显示,其销售额达到533亿瑞士法郎,增长5%。其中,制药部门的销售额增长了5%,为412亿瑞士法郎。罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆,其乳腺癌药物持续创新高。此外,罗氏还在神经科学、肿瘤学等多个领域取得了重要进展。
辉瑞公司战略调整,营收有望增长
辉瑞公司计划在2018年作出消费医疗保健领域的战略调整,并计划在未来五年内在美投资约50亿美元的资本项目,重点加强辉瑞制药在美国的业务。受特朗普的减税政策影响,辉瑞公司预计2018年营收将达到535-555亿美元。此外,辉瑞公司还在基因疗法、肿瘤药等多个领域取得了重要突破。
四、其他重要动态
瑞科生物完成新一轮融资
瑞科生物宣布完成新一轮融资,拟向认购方扬子江药业发行不超过1.43亿股内资股,预计募集资金约为8亿元。这笔资金将用于该公司带状疱疹疫苗产品的研发和补充营运资金。瑞科生物是一家创新型疫苗公司,已构建包含10余款创新疫苗的管线组合。
Metsera完成高额B轮融资
Metsera公司宣布完成由Wellington Management和Venrock牵头的2.15亿美元B轮融资。这笔资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。目前,Metsera公司正在推进系列管线,其中GLP-1受体激动剂MET-097i已在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中展现出显著且持久的体重减轻效果。
五、总结与展望
过去一周,全球药企巨头在药物审批、合作与财务方面取得了重要进展。这些动态不仅反映了药企们在研发创新、市场拓展和资本运作方面的实力,也为未来的医药行业发展提供了重要参考。未来,随着技术的不断进步和市场的不断扩大,全球药企巨头们有望在更多领域取得突破和成果,为人类的健康事业做出更大贡献。